【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】3月14日晚間，翰森制藥發(fā)布公告，公司以不超過50億元人民幣授權(quán)引進普米斯生物技術(shù)(珠海)有限公司一款雙抗ADC(抗體偶聯(lián)藥物)產(chǎn)品HS-20117/PM1080。
 

　　據(jù)了解，PM1080/HS-20117是一款1+1異源二聚體結(jié)構(gòu)的EGFR/cMet雙特異性抗體，通過特異性靶向腫瘤抗原EGFR和cMet抑制腫瘤生長和存活，目前正處于I期臨床研究階段。
 

　　此次合作是雙方在2022年初次合作的基礎(chǔ)上，進一步擴大戰(zhàn)略合作關(guān)系的動作，合作范圍將從大中華區(qū)擴展到全球。根據(jù)許可協(xié)議，翰森制藥將獲得普米斯的許可，在全球范圍內(nèi)將HS-20117/PM1080用于ADC產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化，并有權(quán)進一步分許可。
 

　　由此，普米斯將獲得翰森制藥支付的首付款和基于ADC產(chǎn)品的開發(fā)、注冊及基于銷售的商業(yè)化里程碑潛在付款，合計不超過50億元人民幣，以及基于全球凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
 

　　值得一提的是，2023年以來，翰森制藥在ADC賽道上的動作頻頻，除了本次引進一款A(yù)DC藥物以外，去年公司曾多次重磅對外授權(quán)。
 

　　2023年12月20日，翰森制藥與 GSK 共同宣布，雙方就翰森制藥自主研發(fā)的HS-20093 (B7-H3ADC)達成許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，翰森制藥將授予葛蘭素史克開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化HS-20093 全球許可權(quán)利(不含中國大陸、香港、澳門及中國臺灣地區(qū))。而翰森制藥將收取1.85億美元首付款，并有資格就該產(chǎn)品收取不超過15.25億美元的相關(guān)事件達成時的里程碑付款。該產(chǎn)品商業(yè)化后，GSK還將就中國大陸、香港、澳門及中國臺灣地區(qū)以外的全球凈銷售額支付分級特許權(quán)使用費。公開資料顯示，該款A(yù)DC產(chǎn)品正處于二期臨床階段。
 

　　2023年10月，翰森制藥宣布，以8500萬美元首付款和不超過14.85億美元的里程碑款將HS-20089(B7-H4ADC)全球許可(不含中國大陸、香港、澳門及中國臺灣地區(qū))授權(quán)GSK，主要用于開發(fā)其在卵巢癌和子宮內(nèi)膜癌等婦科癌癥領(lǐng)域的潛力。據(jù)悉，該款A(yù)DC產(chǎn)品也處于二期臨床階段。
 

　　公開資料顯示，包括此次引進的授權(quán)產(chǎn)品在內(nèi)，翰森制藥目前的管線中至少有4款A(yù)DC產(chǎn)品，不過均處于研發(fā)早期階段。
 

　　值得一提的是，就ADC賽道來看，當(dāng)前該賽道內(nèi)卷正在加劇。僅2019-2023年間，共有10個ADC產(chǎn)品相繼獲批上市，目前全球上市的ADC產(chǎn)品已有15個，其中在中國上市的有7款。此外，還有4個ADC藥物正在進行上市申請(NDA)。
 

　　另有數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，截至2024年1月，全球已經(jīng)有324個進入臨床階段的ADC項目，其中大部分處于臨床早期，仍處于I期早期臨床的有187個，占比高達58%，主要靶點集中在HER2、EGFR、CLDN18.2、TROP2、c-Met等。在中國，ADC研發(fā)亦如火如荼，共有129個ADC項目(包含海外企業(yè)產(chǎn)品)處于臨床階段，其中進入II/III及III期的產(chǎn)品有24個，占比為18.60%，另有5個產(chǎn)品處于申報上市階段。
 

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