【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】據(jù)悉，國家醫(yī)保局已經(jīng)開展了九批國家組織藥品集采，有一千六百多個產(chǎn)品中選，其中仿制藥占96%。藥品集采讓原研藥與通過一致性評價的仿制藥同臺競爭，使藥品市場回歸效率和質(zhì)量的比拼。相關(guān)人士表示，藥品集采后，醫(yī)藥行業(yè)不僅沒有放慢創(chuàng)新腳步，反而更加明確發(fā)展戰(zhàn)略和趨勢定位，加速向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
 

　　據(jù)相關(guān)人士介紹，集采實施幾年以來，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新動力強勁，醫(yī)藥工業(yè)全行業(yè)研發(fā)投入年均增長約23%。此外，2023年，國家藥監(jiān)局批準上市創(chuàng)新藥40個品種。這些都說明集采后醫(yī)藥行業(yè)不僅沒有放慢創(chuàng)新腳步，反而更加明確了發(fā)展戰(zhàn)略和定位，加速向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
 

　　集采后，中選產(chǎn)品無需營銷，無需再開發(fā)醫(yī)院，無需所謂的“費用”即可直接“帶量”進入醫(yī)院，從機制上跳過了行業(yè)當中所謂的“客情維護”“市場開發(fā)”等，一定程度上不再需要銷售代理，營造了風清氣正的行業(yè)環(huán)境。
 

　　據(jù)了解，近年來，很多藥企都積極加大創(chuàng)新藥研發(fā)投入。如已披露2023年年報的116家A股醫(yī)藥上市公司2023年累計支出研發(fā)費用突破500億元。其中，85家醫(yī)藥公司的研發(fā)費用同比正增長，占比超過70%，醫(yī)藥行業(yè)整體研發(fā)投入呈明顯增長趨勢。
 

　　從研發(fā)費用增幅方面看，國藥一致、上海誼眾、盟科藥業(yè)-U、太極集團2023年研發(fā)費用同比均漲超100%。
 

　　其中，根據(jù)國藥一致2023年財報顯示，2023年公司研發(fā)費用同比增長195.81%，系當期新增研發(fā)項目在研究開發(fā)階段費用化支出。據(jù)悉，2023年，國藥一致成立了物流研發(fā)中心。全年共計完成6個研發(fā)項目立項，涵蓋冷鏈、運營指標、視覺識別等方面。而2023年4月，國藥一致還與億騰醫(yī)藥聯(lián)合宣布正式簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，億騰醫(yī)藥將旗下兩款創(chuàng)新藥“唯思沛 ”和“穩(wěn)可達 ”的經(jīng)銷權(quán)和進口權(quán)授予國藥一致下屬國控廣州。相關(guān)人士表示，此次戰(zhàn)略合作是國藥一致和億騰醫(yī)藥在創(chuàng)新藥品領(lǐng)域的強強聯(lián)合，雙方將攜手共進，推動業(yè)務合作的高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　2023年上海誼眾研發(fā)投入同比增加183.26%至2245.08萬元，系隨著紫杉醇膠束擴大適應癥Ⅲ期臨床試驗的獲批并開展及相關(guān)管線產(chǎn)品臨床前研究的開展，相應的臨床檢測費、材料費用和人工薪酬等費用增加。據(jù)悉，針對乳腺癌的擴大適應癥臨床試驗已于2022年下半年獲批，截至目前，該臨床試驗已逐步在各研究中心正式啟動。針對胰腺癌和食管鱗癌的Ⅱ期探索性臨床研究已基本完成，并計劃于2024年向國家藥監(jiān)局提交Ⅲ期臨床研究申請。
 

　　2023年盟科藥業(yè)研發(fā)投入同比增長129.31%，達3.45億元。根據(jù)公司2023年年報顯示，康替唑胺臨床潛力持續(xù)兌現(xiàn)，公司加速推進循證醫(yī)學研究。2023年康替唑胺片實現(xiàn)營收9077.64萬元，同比增長88.31%。除核心上市產(chǎn)品康替唑胺片外，公司還布局MRX-4、MRX-5、MRX-8多個在研產(chǎn)品的臨床試驗在國內(nèi)、國際推進中，多個研發(fā)管線處于關(guān)鍵臨床階段。此外，公司將繼續(xù)推進多肽藥物偶聯(lián)物和抗體藥物偶聯(lián)物的早期研發(fā)。
 

　　2023年太極集團也加大研發(fā)投入，年內(nèi)研發(fā)費用約為2.34億元，同比增長113.52%。據(jù)悉，2023年太極集團開展重點研發(fā)項目31項，開展大健康產(chǎn)品研發(fā)7項，新增立項20余項；新生物藥項目、創(chuàng)新藥、經(jīng)典名方、麻精藥、原料藥等重點在研藥項目取得重大進展，獲得一致性評價批件9件。
 

　　此外，2023年，百濟神州研發(fā)費用增加8.4%至18億美元，研發(fā)費用占營收比重約為72%。而康希諾、君實生物-U、榮昌生物、百奧泰、諾誠健華-U等創(chuàng)新藥企業(yè)的研發(fā)費用占營收比重超過100%，研發(fā)費用大于全年營業(yè)收入。
 

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