【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】近日，華芢生物二次向港交所遞交招股書，計劃在香港主板上市，重點開發(fā)血小板衍生生長因子(PDGF)藥物，有兩款核心產(chǎn)品正在進行II期及IIb期臨床試驗。
 

　　據(jù)悉，今年4月該公司頭次對港交所上市發(fā)起沖刺。8月，證監(jiān)會對華芢生物出具補充材料要求。10月末華芢生物遞交的招股書因過期而失效，因此有了此番的再次遞表港交所。
 

　　招股書顯示，華芢生物致力于開發(fā)療法，重點是針對有醫(yī)療需求及市場機會的適應(yīng)癥開發(fā)蛋白質(zhì)藥物。公司的主攻方向是發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化傷口癒合的療法，目前為血小板衍生生長因子(“PDGF”)藥物。數(shù)據(jù)顯示，中國生長因子藥物市場規(guī)模預(yù)計將從2023年的153億元增長至2033年的243億元。
 

　　資料顯示，PDGF是獲FDA批準用于外用的重組生長因子，特別是用于治療糖足。多年來的多項臨床研究表明，PDGF藥物在治療糖足方面具有顯著療效，安全性良好。同時，由于PDGF藥物研發(fā)及生產(chǎn)的高壁壘，包括(i)改進用于生產(chǎn)用途的PDGF基因序列的難度，(ii)生產(chǎn)純化PDGF的複雜性，(iii)避免蛋白質(zhì)聚集和錯誤折疊的嚴格質(zhì)量控制要求，及(iv)用以大限度地提高蛋白質(zhì)活性的正確的配方及儲存條件，中國并無商業(yè)化的PDGF藥物。
 

　　華芢生物核心產(chǎn)品為Pro-101-1及Pro-101-2，是重組人血小板衍生生長因子-BB(“rhPDGF-BB”)藥物。據(jù)悉，這兩款產(chǎn)品分別正在進行II期及IIb期臨床試驗。有報告顯示，Pro-101-1是中國治療燒燙傷臨床開發(fā)進度快的PDGF候選藥物。Pro-101-2為用于治療糖尿病足潰瘍的PDGF凝膠藥物。
 

　　但是業(yè)內(nèi)指出，由于華芢生物至今未實現(xiàn)任何產(chǎn)品的商業(yè)化，該公司屬于典型的“三無公司”——無產(chǎn)品、無營收、無利潤。公司目前所有收入均來自向單一客戶提供與傷口愈合醫(yī)療器械項目有關(guān)的調(diào)研服務(wù)。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，作為藥物研發(fā)公司，過去幾年里，華芢生物始終未能實現(xiàn)盈利。其中2022年華芢生物沒有營收，2023年營收為47.2萬元；年內(nèi)虧損分別為8593萬元、1.05億元，兩年累計虧損接近2億元。而2024年1-9月，華芢生物依然沒有收入，但實現(xiàn)其他收入為100萬元；支出方面，其行政開支為8950萬元，研發(fā)開支為6976萬元，財務(wù)成本為580萬元，報告期內(nèi)虧損1.64億元。
 

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