【制藥網 產品資訊】11月25日，迪哲醫(yī)藥發(fā)布2023年度向特定對象發(fā)行A股股票預案(修訂稿)。這也是公司時隔一年半后修改的定增方案，與原版相比，此次修訂的方案大幅下調了募集金額，其中，新藥研發(fā)項目投資金額大幅降低。
 

　　根據公司新發(fā)布的2023年度修訂版定增方案，本次募資總額不超過18.48億元，募集資金扣除相關發(fā)行費用后將用于投資新藥研發(fā)項目、國際標準創(chuàng)新藥產業(yè)化項目、補充流動資金。其中，新藥研發(fā)項目投資金額10.41億元，擬使用募集資金金額10.41億元；國際標準創(chuàng)新藥產業(yè)化項目投資金額10億元，擬使用募集資金6.07億元；擬使用募集資金2億元用于補充流動資金。
 

　　而根據迪哲醫(yī)藥2023年3月披露的2023年度向特定對象發(fā)行A股股票預案，彼時公司計劃募資金額≤26.08億元，分別用于新藥研發(fā)項目、國際標準創(chuàng)新藥產業(yè)化項目，以及補充流動資金。其中，新藥研發(fā)項目投資金額18.21億元，擬使用募集資金金額≤18.01億元，約占總募資的69.06%；國際標準創(chuàng)新藥產業(yè)化項目投資金額10億元，擬使用募集資金6.07億元；剩余約2億元則擬用于補充流動資金。
 

　　對比來看，修訂版定增方案的募資金額下調約29%，募集資金投資項目沒有變化，但新藥研發(fā)項目投資金額大幅降低7.8億元，募集資金仍計劃用于用創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā)，包括舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586的后續(xù)臨床研究。
 

　　迪哲醫(yī)藥表示，本次向特定對象發(fā)行股票是為加快推進公司核心產品臨床研究進度，建設并加強公司創(chuàng)新藥研發(fā)及生產能力，滿足藥品上市后商業(yè)化需要，滿足公司營運資金需求，提升公司抗風險能力。
 

　　不過，公司并未在文件中提及新藥研發(fā)項目投資金額調整的原因，業(yè)內推測或與公司發(fā)布原版定增方案時尚未有產品實現創(chuàng)收有關，而經過一年半的時間，迪哲醫(yī)藥已有產品研發(fā)取得階段性成果，主要產品舒沃替尼、戈利昔替尼均已獲批上市。
 

　　其中，舒沃替尼是迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的新型肺癌靶向藥，于2023年8月通過優(yōu)先審評在中國獲批上市，為EGFR exon20ins NSCLC二/后線唯一標準治療方案。值得一提的是，舒沃替尼片還在沖刺美國FDA，今年11月8日，迪哲醫(yī)藥宣布，公司已向美國FDA遞交舒沃替尼片(商品名：舒沃哲)的新藥上市申請，用于既往經含鉑化療治療時或治療后出現疾病進展，并且經美國FDA批準的試劑盒檢測確認，存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
 

　　戈利昔替尼則于今年6月19日獲批，適應癥為二線治療復發(fā)/難治性(r/r)外周T細胞淋巴瘤(PTCL)。彼時迪哲醫(yī)藥披露稱該產品為FIC淋巴瘤領域高選擇性JAK1抑制劑。
 

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