【制藥網 市場分析】創(chuàng)新藥企業(yè)受益于政策支持，研發(fā)投入加大帶來的市場預期改善，促使資金加速涌入。有機構表示，創(chuàng)新仍是醫(yī)藥生物板塊中值得關注的點。
 

　　一方面，在集采降價壓力下，創(chuàng)新產品有望給企業(yè)帶來新的增量，目前看國內頭部企業(yè)已相繼加大研發(fā)投入，在新興技術領域布局，積極拓寬研發(fā)管線，在研項目有序推進，各企業(yè)積極投入科研經費布局新興賽道，尋找新的業(yè)務增長點。另一方面，在政策層面，近年來，我國高度重視醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，各地陸續(xù)出臺多項激勵政策，鼓勵國產創(chuàng)新藥發(fā)展。建議關注：信達生物、康方生物、貝達藥業(yè)等。
 

　　其中，信達生物致力于腫瘤領域與綜合產品線(涵蓋心血管及代謝、自身免疫及眼科領域)。從業(yè)績上看，今年，信達生物在銷售收入上將有一個比較好的同比增長。數據顯示，公司前三個季度總收入超過60億元，而2023年全年是57億。
 

　　近日，信達生物發(fā)布公告，宣布其達伯舒®(信迪利單抗注射液)聯合愛優(yōu)特®(呋喹替尼)療法獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)附條件批準，用于治療既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不適合進行根治性手術或放療的晚期錯配修復完整(pMMR)子宮內膜癌患者。此次獲批標志著達伯舒®新增第八項適應癥，旨在改善治療選擇有限的患者的生存率和生活質量。
 

　　至此，信達生物商業(yè)化的產品增加到12款，這讓今后的業(yè)績增長有了一個更好的預期。數據顯示，當前信達生物還有多個品種在國家藥品監(jiān)督管理局審評中，3個新藥分子進入3期或關鍵性臨床研究，另外約17個新藥品種已進入臨床研究。此外，在火熱的GLP-1藥物賽道，信達生物的GLP-1/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽此前已經有兩項NDA(新藥注冊申請)在國內獲受理，適應證包括針對肥胖或超重人群的長期體重管理以及治療二型糖尿病。
 

　　而康方生物通過AK112的BD、AK112頭對頭戰(zhàn)勝K藥，AK104一線胃癌數據，市場已經認識到康方生物的藥足夠好。
 

　　業(yè)內表示，產品管線是資本市場看好康方生物前景的主要支點。截至目前，康方生物進入商業(yè)化階段的產品有4款，分別為PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利(商品名：開坦尼)、PD-1單抗派安普利(商品名：安尼可)、PD-1/VEGF雙抗依沃西(商品名：依達方)、PCSK9單抗伊努西(商品名：伊喜寧)。
 

　　從業(yè)績上看，2024年上半年，康方生物表現不錯，實現創(chuàng)新產品收入9.4億元，同比增長24%，這主要得益于卡度尼利和依沃西的銷售貢獻。其中，卡度尼利實現收入7.1億元，同比增長16.5%。依沃西于今年5月24日獲批上市，在約一個月的銷售時間內，依沃西實現了1.03億元的收入。
 

　　貝達藥業(yè)創(chuàng)立21年來，一直深耕醫(yī)藥創(chuàng)新領域，在研發(fā)上投入了大量的人力、物力和財力。截至目前，貝達藥業(yè)已有五款藥品上市銷售，除凱美納外，還有針對肺癌ALK靶點的創(chuàng)新藥鹽酸恩沙替尼膠囊(貝美納)、治療腎細胞癌的靶向新藥伏羅尼布片(伏美納)，以及貝伐珠單抗注射液貝安汀、三代EGFR抑制劑甲磺酸貝福替尼膠囊(賽美納)，均為臨床急需的腫瘤用藥。
 

　　據悉，近日貝達藥業(yè)還公告稱，公司鹽酸恩沙替尼膠囊臨床中心通過美國FDA現場核查，這意味著，該產品美國獲批上市在即，有望成為貝達藥業(yè)頭個成功出海的產品，走向國際市場，拓展巨大的市場空間。此外，為了尋找下一個增長點，貝達藥業(yè)已經在向腫瘤之外的領域探索。例如，9月下旬，貝達藥業(yè)與禾元生物約定了關于植物源重組人血清白蛋白注射液的商業(yè)化合作。
 

　　從業(yè)績上看，今年前三季度，貝達藥業(yè)的營收為23.45億元，同比增長14.73%；歸母凈利潤4.16億元，同比增長36.61%。
 

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