【制藥網(wǎng) 市場分析】有機構表示，醫(yī)藥行業(yè)需求依然強勁，行業(yè)的結構性機會非常明顯。并表示，基于目前醫(yī)藥生物行業(yè)發(fā)展趨勢，可以關注在創(chuàng)新藥研發(fā)前沿技術方面有重大突破的，并能進行出海BD的公司，如和譽醫(yī)藥、亞盛醫(yī)藥、科濟藥業(yè)、康方生物。
 

　　資料顯示，和譽醫(yī)藥是一家創(chuàng)新藥研發(fā)公司，專注于腫瘤新藥研發(fā)，以小分子腫瘤精準治療和小分子腫瘤免疫治療藥物為核心，致力于開發(fā)新穎及高潛力藥物靶點的潛在創(chuàng)新藥物。公司已擁有由16種候選藥物組成的產(chǎn)品管線，全面涵蓋腫瘤精準治療領域以及腫瘤免疫治療領域。
 

　　近日，和譽發(fā)布公告，公司附屬和譽醫(yī)藥宣布已完成“一項評估ABSK043聯(lián)合伏美替尼治療 EGFR突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的II期開放性臨床研究的頭例患者給藥。ABSK043是由和譽醫(yī)藥自主研發(fā)的一款口服生物利用度好、高選擇性、高活性的小分子PD-L1 抑制劑，目前正在開發(fā)用于治療多種惡性腫瘤。
 

　　據(jù)悉，BD已經(jīng)成為和譽醫(yī)藥的商業(yè)化策略之一。公司財報顯示，今年上半年公司實現(xiàn)扭虧為盈，而對于半年度業(yè)績增長原因，和譽醫(yī)藥解釋稱，除了透過提高業(yè)務營運效率來改善成本控制外，總收入的增長及扭虧為盈亦主要歸因于Pimicotinib(ABSK021)的對外許可協(xié)議及與默克公司的首付款項7000萬美元(人民幣4.97億元)，對今年上半年的收入作出重大貢獻。
 

　　而與默克達成合作，并非和譽醫(yī)藥首次通過BD為公司輸血。早于2023年3月，和譽醫(yī)藥還與艾力斯就ABK3376(下一代EGFR-TKI)達成授權合作。年報顯示，2023年，和譽醫(yī)藥在該項合作中錄得一次性授權收入1906萬元。
 

　　而亞盛醫(yī)藥作為一家擁有潛力產(chǎn)品的公司，一直瞄準全球市場。2024年，亞盛與武田的合作打破了biotech企業(yè)融資困境，簽署的獨家選擇權協(xié)議為亞盛帶來可觀的資金支持，并為未來的全球銷售奠定了基礎，據(jù)悉，該協(xié)議總價達13億美元。與此同時，亞盛還計劃通過赴美上市，進一步提升資金實力和市場影響力，推進其全球戰(zhàn)略布局。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，當前，亞盛醫(yī)藥的成熟產(chǎn)品管線和強勁的研發(fā)實力正符合全球生物醫(yī)藥投資的偏好。憑借充足的現(xiàn)金流和不斷擴展的研發(fā)管線，亞盛有望在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)可持續(xù)增長，釋放其內(nèi)在價值。
 

　　據(jù)悉，亞盛醫(yī)藥近日公布，其自主研發(fā)的新型選擇性Bcl-2抑制劑APG-2575的新藥上市申請(NDA)已獲CDE受理，并納入優(yōu)先審評程序，用于治療難治或復發(fā)性(r/r)慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)。此外，公司在研的APG-115、APG-2449和APG-5918等產(chǎn)品線也在穩(wěn)步推進中。伴隨著核心產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)和臨床進展，亞盛醫(yī)藥未來的盈利能力和增長潛力將進一步增強。
 

　　科濟藥業(yè)，主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法，公司建立了從靶點發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新型CAR-T細胞研制、臨床試驗到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細胞研究與開發(fā)平臺。
 

　　據(jù)悉，近日科濟藥業(yè)公布，公司的CT0590(一種靶向BCMA的同種異體CAR-T細胞候選產(chǎn)品)、CT071(一種靶向G蛋白偶聯(lián)受體C組5成員D(GPRC5D)的自體CAR-T 細胞候選產(chǎn)品)和賽愷澤® (澤沃基奧侖賽注射液，產(chǎn)品編號：CT053，一種靶向 BCMA的自體CAR-T細胞產(chǎn)品)的更新結果已在第66屆美國血液學會(ASH)年會上進行報告。
 

　　對于康方生物，業(yè)內(nèi)表示，資本市場看好其前景的主要支點在于公司的產(chǎn)品管線。據(jù)悉，截至目前，康方生物進入商業(yè)化階段的產(chǎn)品有4款，分別為PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利(商品名：開坦尼)、PD-1單抗派安普利(商品名：安尼可)、PD-1/VEGF雙抗依沃西(商品名：依達方)、PCSK9單抗伊努西(商品名：伊喜寧)。
 

　　此外，康方生物自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西成為“頭對頭”單藥挑戰(zhàn)K藥成功的藥物。有機構表示，在一線肺癌適應癥中，依沃西頭對頭K藥達到顯著的PFS優(yōu)效，并在幾乎所有亞組中均達到強陽性，且安全性良好，表明依沃西已經(jīng)充分展示出了下一代免疫基石藥物的潛質(zhì)。另有機構認為，依沃西HARMONi-2數(shù)據(jù)遠勝預期，鑒于依沃西的強勁數(shù)據(jù)以及對安全的一致性，因此調(diào)整對公司的收入模型以反映海外收入貢獻，將公司今年虧損預測下調(diào)30%，明年虧損預測下降17%，對2026年盈利預測上調(diào)13%。
 

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