【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】分析人士指出，創(chuàng)新眼藥素來(lái)是擁有強(qiáng)爆發(fā)力的產(chǎn)品，比如海外羅氏雙抗 Vabysmo在2022年初才推出，但2023年銷售額就超過(guò)24億瑞士法郎；在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，興齊眼藥低濃度阿托品在2024年上市后頭個(gè)季度銷售便有1.7億元……
 

　　據(jù)悉，在這一強(qiáng)爆發(fā)力領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥也積極加強(qiáng)管線布局，并加速進(jìn)入成果兌現(xiàn)期，近日，公司創(chuàng)新眼藥資產(chǎn)布局和臨床進(jìn)展頻頻。
 

　　如12月16日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司全球創(chuàng)新眼科藥物GPN01768 (TP-03，洛替拉納滴眼液，0.25%)已向國(guó)家藥監(jiān)局遞交了新藥上市申請(qǐng)(NDA)并獲得了受理，這將進(jìn)一步推進(jìn)GPN01768在中國(guó)的落地工作，也是公司在眼科治療創(chuàng)新領(lǐng)域的又一項(xiàng)重要進(jìn)展。
 

　　根據(jù)公告，蠕形螨是導(dǎo)致蠕形螨瞼緣炎的根本原因，GPN01768是一款對(duì)昆蟲和蛛形綱動(dòng)物體內(nèi)的γ-氨基丁酸門控氯離子通道(GABA-Cl)具有選擇性的非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑，其通過(guò)選擇性抑制蠕形螨體內(nèi)的GABA-Cl，使蟲體麻痹和死亡，進(jìn)而治療蠕形螨瞼緣炎。此外，GPN01768具有高度親脂性，可促進(jìn)其在螨蟲棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。
 

　　12月11日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還公告，引進(jìn)了兩款治療干眼癥的創(chuàng)新產(chǎn)品。公司與箕星藥業(yè)香港有限公司達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得治療干眼癥的創(chuàng)新產(chǎn)品OC-01和OC-02在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。這一合作將進(jìn)一步深化公司在眼科領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品布局。
 

　　資料顯示，OC-01已于2021年10月在美國(guó)獲批上市，并于2024年11月獲得中國(guó)大陸的上市批準(zhǔn)，OC-02則在美國(guó)完成了IIb期臨床研究。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，干眼癥在中國(guó)的發(fā)病率約為21%-30%，患者人數(shù)保守估計(jì)約為3.6億，預(yù)計(jì)未來(lái)5-10年就診比例將上升至40%。目前臨床上主要使用人工淚液，但效果存在個(gè)體差異。OC-01采用創(chuàng)新的經(jīng)鼻給藥方式，能夠迅速促進(jìn)淚液分泌，改善干眼癥狀，并且使用方便，有望提高患者依從性。
 

　　遠(yuǎn)大醫(yī)藥布局箕星藥業(yè)干眼癥產(chǎn)品組合，無(wú)疑增加了公司在干眼癥領(lǐng)域產(chǎn)品梯隊(duì)厚度和市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　此外，11月4日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還宣布，公司用于眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833完成國(guó)內(nèi)III期臨床研究并成功達(dá)到臨床終點(diǎn)。
 

　　據(jù)遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹，GPN00833于2023年4月在中國(guó)獲批開展多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行分組III期臨床研究，共入組了255例接受白內(nèi)障手術(shù)的患者，以2:1的比例隨機(jī)分配至研究藥物組和安慰劑組，旨在評(píng)價(jià)GPN00833用于治療中國(guó)人群白內(nèi)障手術(shù)后炎癥和疼痛的有效性和安全性。本研究的主要臨床終點(diǎn)為評(píng)估白內(nèi)障手術(shù)后至療程結(jié)束的眼部炎癥完全消失的受試者比例，次要臨床終點(diǎn)為手術(shù)后至療程結(jié)束的疼痛完全緩解的受試者比例。
 

　　有業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥上述的GPN01768、GPN00833這兩款創(chuàng)新眼藥，通過(guò)對(duì)現(xiàn)有未滿足臨床需求的差異化、迭代布局，在商業(yè)化落地后有望收獲兩個(gè)10億級(jí)別的現(xiàn)金牛品種。
 

　　遠(yuǎn)大醫(yī)藥致力于眼科藥物創(chuàng)新，未來(lái)將有多款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲批上市，進(jìn)一步增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但是遠(yuǎn)大醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的布局不僅僅局限在眼藥領(lǐng)域。近期以來(lái)，遠(yuǎn)大醫(yī)藥在核藥、危重癥等領(lǐng)域的臨床進(jìn)展捷報(bào)頻傳。如在核藥領(lǐng)域，遠(yuǎn)大醫(yī)藥用于診斷腎透明細(xì)胞癌的創(chuàng)新RDC藥物TLX250-CDx國(guó)內(nèi)三期臨床研究完成頭例患者入組給藥、用于治療胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的創(chuàng)新RDC藥物ITM-11國(guó)內(nèi)三期臨床研究申請(qǐng)或藥監(jiān)局受理。
 

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