【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】11月醫(yī)藥行業(yè) “砍單潮” 打破了研發(fā)領(lǐng)域的平靜。輝瑞在 2025Q3 業(yè)績會上披露終止 11 個研發(fā)項目,涵蓋 mRNA 疫苗、ADC、雙抗等前沿領(lǐng)域,其中不乏 430 億美元收購 Seagen、54 億美元收購 GBT 所得的核心資產(chǎn)。阿斯利康也宣布終止AZD0022、AZD9829、AZD2693、MEDI1341、Fasenra(貝那利珠單抗)等多個管線,涉及腫瘤、代謝病等關(guān)鍵賽道。兩大頭部同步 “砍項目”,絕非偶然的研發(fā)失利,而是全球創(chuàng)新藥行業(yè)變局的縮影。?
此次終止的項目中,“數(shù)據(jù)未達預(yù)期” 成為高頻原因,暴露出前沿療法的研發(fā)痛點。輝瑞的鐮狀細胞病藥物 inclacumab,在三期試驗中未能顯示出優(yōu)于安慰劑的鎮(zhèn)痛效果,其另一項三期試驗此前已因招募緩慢終止,最終讓這款收購而來的核心資產(chǎn)黯然退場。阿斯利康的 MASH 藥物 AZD2693 則在 2b 期試驗中因 “療效不佳” 被叫停,成為該領(lǐng)域研發(fā)折戟的又一案例。?
此外,腫瘤領(lǐng)域的分化更為顯著。阿斯利康終止的 AZD9829 是 CD123 ADC 藥物,而輝瑞放棄的兩款 Seagen 管線均處于 I 期,反映出 ADC 賽道從 “野蠻生長” 向 “精準篩選” 的轉(zhuǎn)變。尤其在雙抗領(lǐng)域,輝瑞 PF-07826390(LILRB1×LILRB2)的終止,與羅氏 TIGIT 抗體折戟形成呼應(yīng),印證了新型抗體藥物開發(fā)中靶點驗證的高難度。
若將視線從單個項目拉向企業(yè)戰(zhàn)略,管線調(diào)整實則是資源優(yōu)化的主動選擇。輝瑞此次終止項目是其 77 億美元成本重組計劃的關(guān)鍵一步,節(jié)省的資金將投向肥胖癥等更具潛力的領(lǐng)域,其近期收購 Metsera 公司、與 3SBio 達成 12.5 億美元合作均印證了這一轉(zhuǎn)向。阿斯利康的調(diào)整同樣遵循 “優(yōu)先級法則”,終止 KRAS G12D 抑制劑 AZD0022 等項目,正是為了聚焦自主研發(fā)的下一代 ADC 等核心管線。?
這種戰(zhàn)略聚焦在行業(yè)內(nèi)已成潮流。正如諾和諾德終止細胞療法轉(zhuǎn)向代謝病、武田退出細胞療法聚焦小分子藥物,輝瑞與阿斯利康的 “斷舍離”,本質(zhì)是對 “研發(fā)成本 - 回報比” 的重新審視。
頭部的管線調(diào)整,標志著全球創(chuàng)新藥研發(fā)從 “野蠻生長” 進入 “精耕細作” 階段。首先,技術(shù)路線迭代加速,體外 CAR-T 因成本高昂遇冷,而阿斯利康等企業(yè)轉(zhuǎn)而布局體內(nèi) CAR-T,顯示技術(shù)升級正在重塑賽道格局。其次,監(jiān)管適配能力成核心競爭力,企業(yè)需提前與監(jiān)管機構(gòu)協(xié)同,應(yīng)對創(chuàng)新療法的 “多維審評” 挑戰(zhàn)。最后,收購資產(chǎn)整合難度凸顯,輝瑞終止多款收購所得管線,警示企業(yè)并購需更精準的價值評估。?
值得注意的是,收縮并非放棄創(chuàng)新。輝瑞仍保有 101 個在研項目,阿斯利康在 ADC 領(lǐng)域的自主研發(fā)持續(xù)加碼。這場管線 “瘦身”,終將推動行業(yè)資源向真正具備臨床價值的創(chuàng)新傾斜。
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