【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】有機(jī)構(gòu)表示,腦機(jī)接口有望成為下一代人機(jī)交互的核心技術(shù),改變?nèi)祟惻c機(jī)器的交互方式。據(jù)悉,隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,近期,我國(guó)腦機(jī)接口領(lǐng)域?qū)耀@新突破。
如12月17日,中國(guó)科學(xué)院腦科學(xué)與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心發(fā)布該中心與國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)及醫(yī)療單位合作開(kāi)展的第2例侵入式腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)取得的新進(jìn)展。本次臨床試驗(yàn)在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了從二維的屏幕光標(biāo)控制,到三維的物理世界交互的重大轉(zhuǎn)變。
12月15日,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)了景昱醫(yī)療科技(蘇州)股份有限公司侵入式腦機(jī)接口治療藥物成癮的三類產(chǎn)品注冊(cè)證。這是全球頭個(gè)獲批用于治療成癮類精神疾病的侵入式腦機(jī)接口產(chǎn)品。該系統(tǒng)對(duì)伏隔核和內(nèi)囊前肢進(jìn)行刺激,用于難治性的中重度阿片類藥物成癮患者的防復(fù)發(fā)輔助治療。該產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)上市,標(biāo)志著我國(guó)在侵入式腦機(jī)接口(BCI)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從科研到商業(yè)化的重要跨越。
12月13日,腦虎科技宣布,由腦虎科技自主研發(fā)的內(nèi)置電池的全植入、全無(wú)線、全功能腦機(jī)接口產(chǎn)品完成頭例臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品所有核心模塊完全植入體內(nèi),體表無(wú)任何接口,且采用了更適配臨床的無(wú)線供能和無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸供能,無(wú)需外接設(shè)備即可完成實(shí)時(shí)交互,代表了植入式硬件的另一重要進(jìn)展。
據(jù)悉,腦機(jī)接口技術(shù)通過(guò)采集神經(jīng)信號(hào)實(shí)現(xiàn)“意念控制”,具有功能替代、重塑和增強(qiáng)等價(jià)值,正加速?gòu)母拍铗?yàn)證進(jìn)入醫(yī)療應(yīng)用,全球多國(guó)正在積極布局該領(lǐng)域,我國(guó)在政策上也加碼支持,如11月25日工信部等六部門(mén)印發(fā)方案,明確鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)腦機(jī)接口等智能終端。
在利好政策的支持下,國(guó)內(nèi)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)正從實(shí)驗(yàn)室走向臨床驗(yàn)證。除上述進(jìn)展外,如創(chuàng)新醫(yī)療作為侵入式技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵參與者,其參股公司博靈腦機(jī)的產(chǎn)品線進(jìn)展頗受關(guān)注。公司針對(duì)上肢康復(fù)的外骨骼系統(tǒng)已進(jìn)入多中心臨床試驗(yàn)階段,預(yù)計(jì)將于2026年上半年完成二類醫(yī)療器械的注冊(cè)申報(bào)。
誠(chéng)益通9月份在互動(dòng)平臺(tái)上曾表示,公司已確立“侵入式與非侵入式”雙軌并行的戰(zhàn)略布局,在非侵入式嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域,公司已發(fā)布三款融合腦機(jī)接口技術(shù)的康復(fù)設(shè)備樣機(jī),目前正在按計(jì)劃推進(jìn)注冊(cè)申報(bào)工作,相關(guān)產(chǎn)品采用模塊化設(shè)計(jì),支持EEG(腦電)、EMG(肌電)、ECG(心電)等多通道信號(hào)同步采集與閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控,具備與電刺激系統(tǒng)的精準(zhǔn)協(xié)同能力,同時(shí)設(shè)備支持8至64通道靈活擴(kuò)展功能,具備低噪、無(wú)線傳輸?shù)忍攸c(diǎn),兼容主流BCI與醫(yī)療系統(tǒng),可為基礎(chǔ)科研、神經(jīng)康復(fù)及腦機(jī)應(yīng)用開(kāi)發(fā)提供高可靠性支持。
有業(yè)內(nèi)人士表示,目前,我國(guó)腦機(jī)接口技術(shù)在核心器件、解碼算法上均取得喜人突破。其中在場(chǎng)景落地方面,侵入式腦機(jī)接口以醫(yī)療場(chǎng)景為核心,目前臨床案例已達(dá)數(shù)十例。非侵入式腦機(jī)接口則重點(diǎn)布局生活消費(fèi)與工業(yè)領(lǐng)域,多款非侵入式整機(jī)設(shè)備已實(shí)現(xiàn)量產(chǎn),逐步構(gòu)建起多場(chǎng)景應(yīng)用生態(tài),為未來(lái)大規(guī)模商用鋪平道路。隨著腦機(jī)接口技術(shù)的快速發(fā)展,中國(guó)市場(chǎng)已形成多元化競(jìng)爭(zhēng)格局,不同技術(shù)路徑的企業(yè)在不同應(yīng)用領(lǐng)域展開(kāi)布局。展望未來(lái),隨著技術(shù)迭代與生態(tài)完善,腦機(jī)接口將成為推動(dòng)社會(huì)進(jìn)步的重要力量。
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