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CDE發(fā)布中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗(yàn)收集整理技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

2026年01月01日 08:35:56來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心點(diǎn)擊量：35247

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】12月30日國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站發(fā)布《中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗(yàn)收集整理技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告，全文如下：

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗(yàn)收集整理技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2025年第55號(hào))

　　為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，促進(jìn)基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥的研發(fā)注冊(cè)，藥審中心組織制定了《中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗(yàn)收集整理技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。

　　根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求，)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：中藥復(fù)方制劑新藥研發(fā)人用經(jīng)驗(yàn)收集整理技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

　　2025年12月29日

　　全文見(jiàn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

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