【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2026年剛開(kāi)始，藥企在減肥新藥領(lǐng)域就動(dòng)作頻頻，目前，多家跨國(guó)藥企正聚焦口服與多靶點(diǎn)推進(jìn)臨床、上市與大額合作，以及融資。
 

　　如近日，Alveus Therapeutics Inc.宣布成立并獲1.598億美元A輪融資，資金將用于支持ALV-100的二期臨床開(kāi)發(fā)及數(shù)個(gè)早期專(zhuān)有開(kāi)發(fā)候選藥物的研究性新藥申請(qǐng)。
 

　　據(jù)悉，Alveus致力于開(kāi)發(fā)針對(duì)肥胖和代謝性疾病的下一代療法，其ALV-100是一種雙功能融合蛋白，旨在提供強(qiáng)效、持久的體重減輕和維持效果，早期產(chǎn)品組合圍繞高選擇性的胰淀素Amylin生物學(xué)構(gòu)建，涵蓋注射劑和口服劑型。
 

　　1月6日，箭頭制藥公布了ARO-INHBE和ARO-ALK7兩款RNAi療法的I/IIa期研究中期結(jié)果。結(jié)果顯示，肥胖成人受試者的內(nèi)臟脂肪等多個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)均顯著降低。
 

　　其中，ARO-INHBE是一款靶向抑制素亞基βE(INHBE)的RNAi療法，旨在通過(guò)抑制肝臟細(xì)胞的INHBE編碼基因的表達(dá)，從而減少其翻譯產(chǎn)物激活素E(Actvin E)的表達(dá)，以此來(lái)改善脂肪分布和降低代謝疾病風(fēng)險(xiǎn)。ARO-ALK7則是一款靶向激活素受體樣激酶7(ALK7)的RNAi療法，旨在通過(guò)抑制脂肪細(xì)胞的ACVR1C編碼基因的表達(dá)，來(lái)改善脂肪分布和降低肥胖相關(guān)代謝合并癥風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　1月5日，諾和諾德宣布，公司研發(fā)的口服版GLP-1減肥藥現(xiàn)已面向美國(guó)患者推出。該藥品目前已在全美70,000多家藥店(如CVS和Costco)以及指定的遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)(包括Ro、LifeMD、Weight Watchers、GoodRx和諾和諾德旗下NovoCare Pharmacy)同步發(fā)售。
 

　　公開(kāi)資料顯示，諾和諾德的司美格魯肽口服減重藥需每日服用一片。美國(guó)FDA于2025年12月22日批準(zhǔn)該藥物上市，并批準(zhǔn)了司美格魯肽口服減重藥用于降低肥胖且已確診心血管疾病的成年人發(fā)生重大心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　此外，禮來(lái)的口服GLP-1減重藥也已進(jìn)入上市的沖刺階段。其預(yù)計(jì)口服減重療法orforglipron有望于今年第一季度獲批。據(jù)臨床數(shù)據(jù)顯示，使用最高劑量orforglipron(36mg)可平均減重10.5%。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，當(dāng)前減肥藥市場(chǎng)已成為紅海，市場(chǎng)總規(guī)模預(yù)計(jì)將在2030年有望突破1000億美元。在此背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，還有越來(lái)越多企業(yè)將在該賽道加碼布局；而與此同時(shí)，減肥藥行業(yè)也將進(jìn)入 “口服化 + 多靶點(diǎn) + 仿制藥” 的全面競(jìng)爭(zhēng)期。未來(lái)，跨國(guó)頭部將以技術(shù)與商業(yè)化優(yōu)勢(shì)鞏固龍頭，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥則將以差異化與成本優(yōu)勢(shì)突圍；而前沿技術(shù)平臺(tái)與仿制藥企業(yè)也加速布局，密集融資與臨床。
 

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