最高獎(jiǎng)勵(lì)1億元！成都真金白銀，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

近日成都市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施實(shí)施細(xì)則正式發(fā)布?！秾?shí)施細(xì)則》共20條，前13條圍繞支持藥械研發(fā)創(chuàng)新、提高臨床研究質(zhì)效、支持企業(yè)發(fā)展壯大3個(gè)方面等進(jìn)行了明確。【詳情】

2025/10/13 14:45:56 59495

中藥注射劑行業(yè)迎“大考”：新規(guī)下企業(yè)如何破局？

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家中醫(yī)藥局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價(jià)工作的公告（征求意見稿）》，向社會(huì)公開征求意見。那么，該征求意見稿出臺后，對于行業(yè)將產(chǎn)生哪些影響呢？【詳情】

2025/10/10 10:54:40 56556

《藥物臨床試驗(yàn)申請臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見

為了進(jìn)一步提升藥物臨床研發(fā)的效率和臨床試驗(yàn)的科學(xué)設(shè)計(jì)，藥審中心制定了《藥物臨床試驗(yàn)申請臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。【詳情】

2025/9/30 14:16:26 47535

《藥物上市申請臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見

9月29日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心網(wǎng)站發(fā)布了關(guān)于公開征求《藥物上市申請臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。【詳情】

2025/9/30 14:13:08 48609

國家藥監(jiān)局公告境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口有關(guān)事宜

支持創(chuàng)新藥品和急需藥品盡早用于臨床、惠及患者，9月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于境外已上市藥品獲批前商業(yè)規(guī)模批次產(chǎn)品進(jìn)口有關(guān)事宜的公告。【詳情】

2025/9/30 9:38:52 47727

10月起，醫(yī)藥行業(yè)一批新規(guī)即將施行！

2025年10月，醫(yī)藥行業(yè)一批新規(guī)即將施行，國家層面的包括《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》等，地方層面的有藥品追溯碼全面實(shí)施等。【詳情】

2025/9/28 10:04:26 55095

明年3月1日起施行，中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定將施行

國家藥監(jiān)局近日公布《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》，將于2026年3月1日起施行。【詳情】

2025/9/19 9:50:25 56733

CDE發(fā)布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

為規(guī)范和指導(dǎo)重組胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑的藥學(xué)研究，9月12日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《重組胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告。【詳情】

2025/9/16 15:42:53 54512

國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第九十六批）

2025年9月12日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十六批)的通告(2025年第34號)，全文如下：【詳情】

2025/9/15 9:14:53 53655

創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批增設(shè)30日通道，為這三類新藥帶來重大利好！

9月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布并實(shí)施《關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批有關(guān)事項(xiàng)的公告》，對符合要求的創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請，在藥物臨床試驗(yàn)60日默示許可基礎(chǔ)上增設(shè)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評審批30日通道。【詳情】

2025/9/12 14:49:59 56389