重磅！國家藥監(jiān)局發(fā)布中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定

為促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，加強中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范中藥生產(chǎn)活動，提升中藥質(zhì)量，9月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定，該規(guī)定自2026年3月1日起施行。【詳情】

2025/9/8 16:26:20 54556

國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）

2025年9月2日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第九十五批）的通告（2025年第33號）。【詳情】

2025/9/3 11:08:13 46862

海南 “三醫(yī)” 真實世界數(shù)據(jù)管理辦法出臺，助力醫(yī)藥創(chuàng)新與醫(yī)保優(yōu)化

近日，海南省醫(yī)療保障局、海南省衛(wèi)生健康委員會、海南省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合印發(fā)的《三醫(yī)真實世界數(shù)據(jù)使用管理暫行辦法》(以下簡稱《辦法》)，自 8 月 1 日起正式施行，有效期 5 年。【詳情】

2025/8/29 10:04:13 56215

國家藥監(jiān)局關(guān)于恢復(fù)法速達制藥公司氯雷他定原料藥進口通關(guān)備案的公告

8月20日，國家藥監(jiān)局公告，決定恢復(fù)進口法速達制藥公司自相關(guān)補充申請獲批之后生產(chǎn)的氯雷他定原料藥(英文名：Loratadine)。【詳情】

2025/8/22 14:19:30 35665

CDE公開征求《藥物臨床試驗利益相關(guān)性聲明（試行）（征求意見稿）》意見

8月21日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《藥物臨床試驗利益相關(guān)性聲明(試行)(征求意見稿)》意見。【詳情】

2025/8/21 11:16:20 30557

CDE公開征求《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見

8月20日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《單臂臨床試驗用于支持抗腫瘤藥物常規(guī)上市申請技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見。【詳情】

2025/8/21 11:10:46 32774

臺州發(fā)布醫(yī)療器械增值服務(wù)清單，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

近日，浙江省臺州市市監(jiān)局發(fā)布《市場監(jiān)管支持發(fā)展醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力增值服務(wù)清單》，旨在助力當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。【詳情】

2025/8/19 9:41:35 44436

多省市出臺政策措施，真金白銀支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

2025年以來，多省市紛紛聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，出臺一系列真金白銀的政策措施，全力助推該產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，為產(chǎn)業(yè)的騰飛注入了強大動力。【詳情】

2025/8/18 14:07:32 42199

《醫(yī)療廣告認(rèn)定指南》發(fā)布！亮點有哪些？

8月13日，市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)療廣告認(rèn)定指南》，旨在進一步細(xì)化醫(yī)療廣告認(rèn)定原則與標(biāo)準(zhǔn)，為行業(yè)發(fā)展注入一劑 “強心針”。【詳情】

2025/8/15 9:26:30 43584

剛剛！國家醫(yī)保局公告：500余個藥品通過國談初審目錄

剛剛（8 月 12 日），國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示通過 2025 年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》。【詳情】

2025/8/12 14:04:23 43285