【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】在醫(yī)藥行業(yè)飛速發(fā)展的當下,創(chuàng)新藥已成為人類對抗疾病、提升健康水平的關鍵力量。剛剛(8 月 12 日),國家醫(yī)保局發(fā)布《關于公示通過 2025 年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整初步形式審查的藥品及相關信息的公告》,這為創(chuàng)新藥的發(fā)展注入了一劑強心針,給廣大患者帶來了新的希望與福利。初步形式審查的藥品名單及信息的公示時間為:2025年8月12日-8月18日。
創(chuàng)新藥,作為基于全新作用機制、分子實體或治療方法開發(fā)且具有明確臨床價值,在全球未上市的藥品,其研發(fā)過程充滿艱辛與挑戰(zhàn)。往往涉及靶向治療、基因編輯、免疫療法等前沿技術(shù),歷經(jīng)靶點發(fā)現(xiàn)與驗證、先導化合物篩選、臨床前研究、I——III 期臨床試驗等漫長階段,有著高投入、長周期和高風險的特點,形象地被業(yè)界用 3 個 “10” 來形容,即 10 億美元投入、10 年研發(fā)周期以及 10% 的成功概率 。然而,一旦研發(fā)成功,創(chuàng)新藥便能代表著對疾病認知和治療手段的根本性突破,為無數(shù)患者帶來福音。
從此次國家醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)來看,創(chuàng)新藥發(fā)展有望迎來重要機遇。公告顯示2025 年 7 月 11 日至 7 月 20 日 17 時,國家醫(yī)保局共收到基本醫(yī)保目錄申報信息 718 份,涉及藥品通用名 633 個,經(jīng)初步審核,534 個通過形式審查。其中目錄外申報信息 472 份,涉及藥品通用名 393 個,通過初審的通用名 310 個,較 2024 年 249 個通過形式審查明顯增加。這意味著更多創(chuàng)新藥有機會進入醫(yī)保視野,未來有望惠及更多患者。?
值得一提的是,今年目錄調(diào)整中增設了商保創(chuàng)新藥目錄,與基本醫(yī)保目錄同步申報。公告顯示,國家醫(yī)保局共收到商保創(chuàng)新藥目錄申報信息 141 份,涉及藥品通用名 141 個,經(jīng)初步審核,121 個藥品通用名通過形式審查。“基本醫(yī)保﹢商業(yè)保險” 雙目錄機制從國家頂層設計層面,為患者獲取創(chuàng)新藥帶來了諸多積極影響。對于一些因創(chuàng)新藥價格高昂而望而卻步的患者家庭而言,這無疑是雪中送炭。
從宏觀層面來看,雙目錄機制使患者獲取創(chuàng)新藥更加便捷。以往,患者可能需要花費大量時間和精力去尋找購買創(chuàng)新藥的渠道,而現(xiàn)在通過商業(yè)保險,能夠更方便地獲取藥品。同時,增加了藥品的選擇性。不同的商業(yè)保險產(chǎn)品可能覆蓋不同的創(chuàng)新藥,患者可以根據(jù)自身需求和經(jīng)濟狀況進行選擇。更為重要的是,創(chuàng)新藥通過商保報銷后,疊加醫(yī)保報銷,患者的個人負擔得到了進一步減輕 。?
創(chuàng)新藥納入醫(yī)保及商保目錄,對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)?;鹨灿兄e極意義。對于醫(yī)療機構(gòu)而言,能夠更自由地選擇和使用創(chuàng)新藥品,從而促進創(chuàng)新藥的臨床應用;而對于醫(yī)保基金,昂貴的創(chuàng)新藥通過商保報銷,減輕了基本醫(yī)保的支付壓力 。?
近年來,我國在創(chuàng)新藥研發(fā)領域已取得了令人矚目的進步。“十四五” 以來累計有 113 個創(chuàng)新藥獲批上市,是 “十三五” 期間的 2.8 倍,市場規(guī)模跨過了 1000 億元大關;2023 年批準上市 1 類創(chuàng)新藥 40 個,2024 年進一步攀升至 48 個,涵蓋近 20 個治療領域 。如今,醫(yī)保政策的大力支持,更是為創(chuàng)新藥發(fā)展按下了加速鍵。未來,隨著更多創(chuàng)新藥通過醫(yī)保及商保目錄的審核,患者將有更多機會用上療效更優(yōu)的創(chuàng)新藥物,重獲健康生活,創(chuàng)新藥也將在提升全民健康水平的征程中發(fā)揮愈發(fā)重要的作用。?
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