【中國制藥網 編輯視點】生物反應器是利用酶或生物體(如微生物)所具有的生物功能，在體外進行生化反應的裝置系統(tǒng)，它是一種生物功能模擬機，如發(fā)酵罐、固定化酶或固定化細胞反應器等，在醫(yī)藥生產方面具有有重要應用。筆者獲悉，伴隨著生物醫(yī)藥產業(yè)的飛速發(fā)展，生物反應器技術也獲得了快速騰飛。


近年來隨著生物技術的飛速發(fā)展，生物反應器技術也以日新月異的速度發(fā)展起來。生物反應器技術如今成為生物技術產業(yè)化開發(fā)中的核心支撐技術，也是生物醫(yī)藥生產過程中決定產品質量和成本的重要因素。有分析認為，生物反應器產業(yè)不僅會成為有高額利潤回報的新型行業(yè)，而且將會帶動整個國民經濟的發(fā)展，形成全新的產業(yè)結構模式。

生物反應器在生物醫(yī)藥領域的作用日漸凸顯，也越來越受到很多大型企業(yè)的關注。筆者獲悉，藥明生物總投資1.5億美元的的生物制藥生產基地采用的一次性生產技術的2個1000升灌流生產反應器也正式投入運營，這標志著藥明生物在無錫建成了目前已知亞洲大使用一次性反應器的生物制藥灌流生產車間。

筆者還獲悉，海利生物運營的上海市獸用生物制品工程技術研究中心正研究建立以生物反應器細胞懸浮培養(yǎng)技術等為核心的疫苗生產工藝技術平臺，并逐步實現(xiàn)產業(yè)化。天康生物通過入股聯(lián)營企業(yè)吉林冠界生物公司也快速進入采用生物反應器細胞懸浮培養(yǎng)技術生產禽用疫苗的業(yè)務領域。而瑞普生物也搭建了生物反應器大規(guī)模細胞懸浮培養(yǎng)平臺、抗原濃縮純化技術平臺等其生物反應器生產病毒疫苗技術正在進行規(guī)模擴大化試驗與驗證。

生物反應器是利用生物體所具有的生物功能，在體外或體內通過生化反應或生物自身的代謝獲得目標產物的裝置系統(tǒng)、細胞、組織器官等，對于生物醫(yī)藥生產、有機污染物降解方面等具有不可忽視的作用。隨著生物醫(yī)藥的風生水起，生物反應器也日漸受到重視。如今各國科學家根據科研和生產需要設計了形形色色的生物反應器，用于高密度培養(yǎng)動物、植物和微生物細胞。

據悉，由于動物細胞(尤其是哺乳動物細胞)在促紅細胞生成素(EPO，治療惡性貧血)、干擾素(IFN，治療病毒病和腫瘤)、尿激酶原(Pro2UK，治療血栓)、疫苗以及其他一些價值昂貴的生物制品生產方面具有獨特的優(yōu)勢，近年來針對動物細胞的生物反應器研制進展迅速，前景十分廣闊。由動物生物反應器生產的藥品為純的生物制品，避免了化學試劑及生物毒素的污染。目前，某些藥用蛋白生產已達每千克乳汁含幾十克，生物活性與天然蛋白幾乎完全一樣，極易提純，動物生物反應器彌補了其它各類基因表達系統(tǒng)的缺陷。

近年來生物反應器得到了快速發(fā)展，雖然目前生物反應器仍存在許多急需解決的問題，如轉基因動物生物反應器的產品安全性問題等，但是其潛在的社會價值是無可估量的。在未來幾年內，將有多種動物乳腺生物反映器重組蛋白上市，這將形成市場前景廣闊和利潤巨大的新生物制藥行業(yè)。