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中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】我國(guó)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大國(guó),在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中處于重要的地位,但在近的15年里,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中始終扮演著原料供應(yīng)商的角色。據(jù)悉,我國(guó)醫(yī)藥出口80%是
原料藥,而下游制劑出口僅占到10%。業(yè)內(nèi)表示,未來,我國(guó)醫(yī)藥出口需要從兩個(gè)方面進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級(jí),一是大幅提高制劑出口比重;二是要在歐美等規(guī)范市場(chǎng)提高銷量。
根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),本土醫(yī)藥企業(yè)制劑出口呈較快增長(zhǎng),從2012年至2015年,制劑出口增長(zhǎng)始終高于醫(yī)藥整體增幅,2016年前八月,醫(yī)藥整體出口下降0.92%,而制劑出口逆勢(shì)大幅增長(zhǎng)26.61%。同時(shí)制劑出口的主要市場(chǎng)均有不錯(cuò)的表現(xiàn),對(duì)美國(guó)出口增長(zhǎng)271.48%,已占到20%的份額;對(duì)歐盟增長(zhǎng)9.48%;對(duì)非洲增長(zhǎng)5.05%;對(duì)東盟增長(zhǎng)19.42%;對(duì)中東增長(zhǎng)29.36%;對(duì)南美增長(zhǎng)5.78%。
制劑機(jī)械(圖片來源于百度)
根據(jù)上述數(shù)據(jù),我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)制劑出口呈較快增長(zhǎng)。制劑出口開始呈現(xiàn)出從非規(guī)范市場(chǎng)向規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)擴(kuò)展;制劑化從傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)向研發(fā)創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)變等特點(diǎn)。制劑出口開始呈現(xiàn)快速增長(zhǎng),為推動(dòng)我國(guó)制劑出口道路更加順暢,制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)也需不斷發(fā)力。
長(zhǎng)期以來,我國(guó)制劑品種難以打入市場(chǎng),這與制劑技術(shù)落后,制劑機(jī)械技術(shù)水平低,達(dá)不到GMP要求有關(guān) 。近年來,我國(guó)制藥設(shè)備企業(yè),通過不斷的科研開發(fā),技術(shù)引進(jìn),消化吸收,制劑機(jī)械產(chǎn)品品種系列逐漸能滿足醫(yī)藥企業(yè)的裝備需求。但是與國(guó)外先進(jìn)水平相比,我國(guó)制劑裝備的自控水平、品種規(guī)格、穩(wěn)定性、可靠性、全面貫徹GMP等方面還存在不同程度的差別。
如固體制劑中的混合、制粒、干燥,德國(guó)技術(shù)比較前沿,其開發(fā)有的
高速混合制粒機(jī),
一步制粒機(jī)密閉生產(chǎn)和多功能技術(shù)性能優(yōu)越,尤其是片劑自動(dòng)化生產(chǎn)線,操作人員只需用氣流輸送將原輔粒加入料斗和管理壓片操作,其余可在控制室經(jīng)過一個(gè)管理計(jì)算機(jī)和控制盤完成。而我國(guó)在這一技術(shù)上還相對(duì)落后。
為推動(dòng)我國(guó)制劑出口從非規(guī)范市場(chǎng)向規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)擴(kuò)展,制劑機(jī)械設(shè)備企業(yè)需要不斷的進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,推動(dòng)行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),向密閉、、多功能、連續(xù)化、自動(dòng)化水平發(fā)展。因?yàn)槊荛]性生產(chǎn)和多功能化可以提高生產(chǎn)效率,節(jié)省能源,節(jié)約投資,符合GMP要求。如阻止生產(chǎn)過程中對(duì)藥物可能造成的各種污染以及可能影響環(huán)境和對(duì)人體健康的危害等。
近幾年來,我國(guó)越來越多的本土制藥企業(yè)加入到制劑化的進(jìn)程,加強(qiáng)了面向規(guī)范市場(chǎng)的研發(fā)、GMP、ANDA、市場(chǎng)渠道建設(shè),將制劑出口到海外市場(chǎng)。據(jù)悉,5年間,本土藥企獲得美國(guó)ANDA的數(shù)量從個(gè)位數(shù)大幅提高至2016年的72個(gè)。我國(guó)制劑市場(chǎng)化進(jìn)程正在逐步加快,那么制劑機(jī)械作為制劑生產(chǎn)的有力支撐設(shè)備,相關(guān)企業(yè)也需要加快研發(fā)創(chuàng)新步伐,努力為我國(guó)制劑出口提高設(shè)備支持。
筆者獲悉,近期,楚天科技擬以現(xiàn)金形式向朗利維增資2328萬元,劍指固體制劑裝備領(lǐng)域。公告稱,朗利維是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有SPE370系列全自動(dòng)高速壓片機(jī)、SPE660系列全自動(dòng)高速壓片機(jī)、SPE1000系列全自動(dòng)高速壓片機(jī)等多種系列產(chǎn)品。同時(shí),公司擁有商標(biāo)2項(xiàng),技術(shù)11項(xiàng),計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)2項(xiàng)。
楚天科技表示,增資朗利維是公司為實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥裝備“一縱一橫一平臺(tái)”發(fā)展戰(zhàn)略的重要布局,是向醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)整廠EPC整體解決方案服務(wù)商邁進(jìn)的重要舉措。此外,本次增次還為公司切入固體制劑裝備領(lǐng)域打下了基礎(chǔ),未來還將進(jìn)一步切入固體制劑裝備、粉劑藥物裝備等其他藥物裝備領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)涵蓋主要藥物劑型設(shè)備的全產(chǎn)品鏈。
評(píng)論