【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】制粒環(huán)節(jié)在制藥工業(yè)生產(chǎn)中至關(guān)重要，制粒設(shè)備質(zhì)量直接影響藥品質(zhì)量，在未來的發(fā)展中，制藥企業(yè)對制粒機技術(shù)要求會越來越高，國產(chǎn)干法制粒機任重道遠。

（從源頭上解決設(shè)備缺陷 國產(chǎn)干法制粒機任重道遠 圖片來源：百度圖片）

 

　　干法制粒機應(yīng)用廣泛
 

　　干法制粒機是繼第二代制粒方法的“一步制粒”后發(fā)展起來的一種新的制粒方法，是一種環(huán)保式的制粒工藝，直接將藥粉壓制成顆粒的新設(shè)備。干法制粒機廣泛用于制藥、食品、化工等行業(yè)上的造粒，特別適用于遇濕遇熱易分解失效或結(jié)塊的物料進行造粒。干法制粒機制成的顆粒可以直接壓片或灌裝膠囊。
 

　　專家介紹，干法制粒機使用輥壓控制技術(shù)，該設(shè)備的控制設(shè)備能夠調(diào)節(jié)不同物料以及同一物料不同批之間的任何物理性質(zhì)的波動，使得干法制粒的工藝參數(shù)能夠被、重復(fù)地調(diào)整，從而地生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒。干法制粒技術(shù)可通過滾筒平壓制粒機完成。具一定相對密度的中藥提取液，經(jīng)噴霧干燥得到干浸膏粉，添加一定輔料后，以干擠制粒機壓成薄片，再粉碎成顆粒。該法所需輔料少，有利于提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶散性。
 

　　未來任重道遠
 

　　隨著技術(shù)的飛速發(fā)展，與節(jié)能環(huán)保理念的推行，目前干法制粒機的品種多樣化明顯，外表也趨向美觀化，整體行業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大。但是據(jù)了解，市場上還存在很多“中看不中用的”設(shè)備，普遍表現(xiàn)在設(shè)備運行一段時間后，其穩(wěn)定性下降，主要表現(xiàn)為三大問題。
 

　　首先，材質(zhì)的選擇和加工工藝影響干法制粒機的穩(wěn)定性，然而很多設(shè)備在運行過程中由于制粒時壓力過大，在使用一段時間后，軋輥容易出現(xiàn)磨損、損壞等情況，給企業(yè)帶來一定的不方便和損失。
 

　　其次，很多藥機企業(yè)將設(shè)備設(shè)計得比較簡單，沒有考慮塵粒的問題，國內(nèi)很多藥廠使用干法制粒機生產(chǎn)中藥顆粒，由于中藥顆粒容易吸潮、起粘，物料在干法制粒機上容易積聚堵塞通道，造成生產(chǎn)環(huán)境的污染，影響藥品的安全，設(shè)備的清理也變得十分繁瑣。
 

　　此外，業(yè)內(nèi)人士反饋，很多軋輥在使用后，在物料被壓成片料后打成的顆粒中含有的細粉較多，一次成品得率偏低。
 

　　筆者了解到，有些藥企試圖將篩選的回粉再回機壓成片料，再制粒。這種方法雖然在一定程度上提高了得率，但經(jīng)過回壓制成的顆粒，其溶出度、崩解度等明顯不如一次壓制出的顆粒，降低了藥品的質(zhì)量。
 

　　干法制粒機的穩(wěn)定性影響影響藥品行業(yè)的發(fā)展，因此破除技術(shù)局限迫在眉睫。
 

　　小結(jié)：
 

　　設(shè)備與藥品是相輔相成的角色。設(shè)備需從藥品的生產(chǎn)規(guī)范和理念上予以更新，在結(jié)構(gòu)上需要調(diào)整，充分考慮藥品生產(chǎn)時容易產(chǎn)生的問題，保證制藥安全。隨著GMP要求的提高，制藥設(shè)備必須與時俱進，以適應(yīng)制藥行業(yè)的要求。干法制粒機設(shè)備企業(yè)應(yīng)堅持以人為本理念，在設(shè)計細節(jié)上多下功夫，從源頭上解決設(shè)備的缺陷，從而保證設(shè)備的精度，助理制藥行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展。