【
中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】藥品電子監(jiān)管是近幾年藥品領(lǐng)域的熱點(diǎn)話題,也是國(guó)家為確保民眾用藥安全,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量安全可追溯,通過(guò)信息化的手段實(shí)現(xiàn)的一種方式。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)電子監(jiān)管的要求是:建立全國(guó)統(tǒng)一的藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),分類分批對(duì)藥品實(shí)施電子監(jiān)管。
(藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)為藥品監(jiān)管實(shí)現(xiàn)可追溯 圖片來(lái)源:百度圖片)
藥品電子監(jiān)管碼的實(shí)現(xiàn)需要依靠藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)。整個(gè)過(guò)程包括:藥監(jiān)碼的獲取、藥監(jiān)碼的分配、藥監(jiān)碼的印刷或噴印、藥監(jiān)碼的掃描、藥監(jiān)碼及藥品信息的上傳及查詢。藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)是將自動(dòng)化技術(shù)、條碼技術(shù)、工控終端、手持智能終端技術(shù)應(yīng)用到藥品的包裝,為每件產(chǎn)品建立的“身份證條碼”。通過(guò)實(shí)時(shí)地采集藥品每一級(jí)包裝的電子監(jiān)管碼(簡(jiǎn)稱藥監(jiān)碼)、不同層次包裝的賦碼關(guān)聯(lián)信息等詳細(xì)數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)對(duì)每件藥品物流、信息流的監(jiān)督管理、跟蹤追溯和控制(如藥品流向追蹤、流通過(guò)程中的防偽認(rèn)證、串貨管理控制、信息預(yù)警等)。
藥品關(guān)系到人們的身體健康安全,其生產(chǎn)、流通都必須達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),藥品的監(jiān)管、可追隨對(duì)于維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益起到至關(guān)重要的作用。
業(yè)內(nèi)人士介紹,藥品生產(chǎn)企業(yè)需通過(guò)藥品監(jiān)管平臺(tái)申請(qǐng)下載藥品信息文件及藥監(jiān)碼文件,然后由賦碼系統(tǒng)導(dǎo)入藥品信息及藥監(jiān)碼數(shù)據(jù)。在包裝生產(chǎn)線上,根據(jù)藥品包裝規(guī)格,在線采集藥監(jiān)碼數(shù)據(jù)并建立關(guān)聯(lián)關(guān)系,任務(wù)完成后導(dǎo)出標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)關(guān)系文件,再通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)客戶端上傳至監(jiān)管平臺(tái),便于藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督管理,同時(shí)方便消費(fèi)則者查詢和進(jìn)行產(chǎn)品真?zhèn)伪鎰e。
近年來(lái)國(guó)家對(duì)藥品安全監(jiān)管更加嚴(yán)格,多方政策頻頻出臺(tái),各地的食藥品監(jiān)管部門(mén)也加強(qiáng)了監(jiān)管力度,通過(guò)線上線下“拳腳組合”方式進(jìn)行管制,對(duì)于藥監(jiān)碼賦碼設(shè)備的需求也在擴(kuò)大,對(duì)設(shè)備提出更高的要求。在設(shè)備市場(chǎng)迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇的同時(shí),藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)作為監(jiān)管環(huán)節(jié)中不可缺少的部分,也必須根據(jù)藥監(jiān)局新出臺(tái)的政策迅速做出修改以及完善,以保證數(shù)據(jù)的安全可靠性,滿足藥品監(jiān)管的需求。
筆者獲悉,湖南達(dá)嘉智能包裝設(shè)備有限公司在長(zhǎng)期的印刷賦碼、電子監(jiān)管碼實(shí)踐中得到豐富的經(jīng)驗(yàn),被廣大企業(yè)認(rèn)可和肯定并實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期合作的目標(biāo)。據(jù)了解,湖南達(dá)嘉時(shí)刻關(guān)注著電子監(jiān)管碼發(fā)展方向和動(dòng)向,運(yùn)用專業(yè)的可變數(shù)據(jù)方面人才,對(duì)可變數(shù)據(jù)印刷、電子監(jiān)管碼方面的技術(shù)加以重視,提供全面的藥監(jiān)碼賦碼系統(tǒng)。
過(guò)去,業(yè)內(nèi)人士表示,國(guó)家沒(méi)有成熟的監(jiān)管碼系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù),數(shù)字處理能力、可控性、碼段容量這些問(wèn)題都沒(méi)有解決,甚至做項(xiàng)目的供應(yīng)商也沒(méi)有成熟的設(shè)備和程序,技術(shù)人員也不具備足夠的項(xiàng)目管理知識(shí)和能力。
而隨著國(guó)家政策的持續(xù)頒布,業(yè)內(nèi)人士也看到了國(guó)家對(duì)藥監(jiān)碼實(shí)施的堅(jiān)定信心,同時(shí),藥廠、藥盒印刷企業(yè)及自動(dòng)識(shí)別產(chǎn)業(yè)內(nèi)企業(yè)也逐步看到了藥監(jiān)碼實(shí)施過(guò)程中所帶來(lái)的商機(jī),在大好背景下,企業(yè)必須緊跟上國(guó)家政策與市場(chǎng)需求,助力藥品安全落入消費(fèi)者手中。
評(píng)論