【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】輸液袋是一種用量大、使用面廣的一次性醫(yī)用器具，而且與我們的日常生活息息相關(guān)。我國(guó)每年用量達(dá)50多億支，其質(zhì)量的優(yōu)劣和使用安全與否直接關(guān)系著人民的健康。但是輸液袋在生產(chǎn)過程中，其密封性的好壞以及灌裝時(shí)的潔凈與否等都會(huì)影響藥液的質(zhì)量。

　　藥用輸液袋密封性好壞直接影響藥液質(zhì)量

　　藥用輸液袋大多采用聚烯烴、聚酰胺樹脂原料共擠形成的復(fù)合膜作為包裝材料，其具有極高的衛(wèi)生安全性、無析出顆粒、高阻隔性、不易破裂等優(yōu)點(diǎn)，但其密封性好壞是影響藥液質(zhì)量、破壞無菌環(huán)境的性能指標(biāo)。質(zhì)量良好的藥用輸液袋應(yīng)不易破裂，其阻氣性與阻水性高，內(nèi)部藥液不易變質(zhì)或泄露，可滿足高要求的無菌環(huán)境。

　　藥用輸液袋的密封性是確保藥液不受污染并不發(fā)生變質(zhì)的為重要的性能指標(biāo)。據(jù)悉，MFY-01密封試驗(yàn)儀(Labthink)在監(jiān)測(cè)此項(xiàng)性能時(shí)，具有準(zhǔn)確度高、操作簡(jiǎn)便、密封嚴(yán)密等優(yōu)點(diǎn)，既能確定包裝易出現(xiàn)漏氣的位置，亦可建立產(chǎn)品質(zhì)量的定量限值，從而輔助產(chǎn)品包裝工藝的改善。

　　為了克服傳統(tǒng)密封試驗(yàn)儀手動(dòng)記錄試驗(yàn)結(jié)果的工作量大、存在抄錄錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)、數(shù)據(jù)保存困難、不易查閱、溯源性差等缺點(diǎn)，Labthink蘭光在MFY-01密封試驗(yàn)儀的基礎(chǔ)上進(jìn)行改進(jìn)創(chuàng)新，研制出i-Process 6200密封試驗(yàn)儀及數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，該系統(tǒng)專業(yè)用于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品密封性能的檢測(cè)，可自動(dòng)判斷檢測(cè)結(jié)果的合格與否，試驗(yàn)數(shù)據(jù)可自動(dòng)上傳到數(shù)據(jù)管理中心，進(jìn)行數(shù)據(jù)的管理與儲(chǔ)存，方便用戶對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品包裝密封性能的管理與控制。

　　機(jī)器人使輸液袋灌裝密封性更好

　　醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的大行業(yè)，是一個(gè)決不允許出現(xiàn)劣質(zhì)不安全產(chǎn)品的行業(yè)。隨著人們對(duì)健康的要求的提高，我國(guó)對(duì)輸液產(chǎn)品提出了更高的要求，其中輸液袋灌裝自動(dòng)化發(fā)展對(duì)于提高輸液袋灌裝具有重要意義。

　　據(jù)悉，史陶比爾TX60機(jī)器人全面滿足這些要求，成為灌裝工作站自動(dòng)化上佳選擇。史陶比爾TX60是輸液袋灌裝站的，它不僅運(yùn)行速度快、精度高，而且具有杰出的可靠性和較低的微粒排放量。TX60的結(jié)構(gòu)完全密封，這使得機(jī)器人易于清潔，即使標(biāo)準(zhǔn)版本也滿足潔凈室分類ISO 5潔凈等級(jí)，因此超過IV-Express的要求，并符合GMP C級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

　　輸液袋生產(chǎn)必須遵守衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并確保劑量準(zhǔn)確，灌裝誤差需控制在±1%以內(nèi)。史陶比爾TX60機(jī)器人完成輸液袋灌裝后即進(jìn)行熱合封口工序。同時(shí)機(jī)器人提高了設(shè)備的柔性，可以應(yīng)對(duì)不同的封口系統(tǒng)，適應(yīng)各種類型的輸液袋。此外，其高速度可以與設(shè)備較短的周期時(shí)間保持同步。

　　在這個(gè)系統(tǒng)中，TX60對(duì)雙口管輸液袋進(jìn)行熱合密封。機(jī)器人在工作站1拾取A類口管，然后移動(dòng)到工作站2拾取B類口管，然后將兩者快速地放置到輸液袋內(nèi)。當(dāng)需要更替輸液袋型號(hào)時(shí)，專門開發(fā)的多功能夾具可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)快速更換。