【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為關(guān)乎國計民生產(chǎn)業(yè)，越來越受到國家的重視，近兩年來，關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面的利好政策也頻頻出臺，如剛剛發(fā)布的“十三五”《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提出，積極推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械的審批。又如國家醫(yī)保藥品目錄時隔8年迎來大調(diào)，根據(jù)人社部近日發(fā)布的新版醫(yī)保目錄，收錄品種共2535個，總數(shù)較09版目錄增加了339個。各種政策“輪番轟炸”，醫(yī)藥行業(yè)也將隨之迎來爆發(fā)式增長。而一度令藥企望而卻步的創(chuàng)新藥研發(fā)也將在新政策的推動下有望迎來新的突破。
 

 

　　提高創(chuàng)新藥物研發(fā)能力 培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新動能
 

　　醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)成為全國非常關(guān)注的一個行業(yè)，但是從目前來看，中國醫(yī)藥之路，并不是特別暢通，就醫(yī)藥投資來看，由于投資大，回報小，敢于創(chuàng)新的投資并不多。麥肯錫副董事合伙人陳波表示，做一個新藥研發(fā)大概要十年時間，從頭到尾要花10億美元，考慮到失敗藥的投入，可能需要20多億美元的巨大投入。
 

　　如今我國雖然是醫(yī)藥生產(chǎn)大國，但絕非醫(yī)藥生產(chǎn)強國。數(shù)據(jù)顯示，2015年創(chuàng)新藥的市場近6000億美元，而中國市場僅占不足100億美元。與國外相比，我國在創(chuàng)新藥研發(fā)上相差甚遠。專家表示，中國制藥企業(yè)要想縮小與跨國制藥企業(yè)的差距，必須提高創(chuàng)新藥物的研發(fā)能力，補齊自主創(chuàng)新短板，以科技創(chuàng)新和制度創(chuàng)新的“雙輪驅(qū)動”，培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新動能。
 

　　從藥品銷售額來看，創(chuàng)新藥占了80%的份額，未來創(chuàng)新藥將繼續(xù)主導市場。在未來的發(fā)展過程中，我國需要不斷加強技術(shù)和制度上的創(chuàng)新，以推動創(chuàng)新藥的研發(fā)。
 

　　在推動創(chuàng)新藥發(fā)展的過程中，技術(shù)創(chuàng)新是“發(fā)動機”，制藥企業(yè)需要加大研發(fā)投入，為創(chuàng)新藥發(fā)展提供資金支持。正如江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事長孫飄揚代表所說：“沒有研發(fā)投入保障，何談創(chuàng)新能力。”如恒瑞醫(yī)藥每年投入銷售額10%左右的研發(fā)資金，打造了1800多人的研發(fā)團隊，其這些年快速發(fā)展也正是受益于持續(xù)不斷的創(chuàng)新投入。
 

　　在制度上，如今我國也正在不斷的創(chuàng)新，如十三五《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中提出，積極推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，加快臨床急需的創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械的審批等。通過政策紅利的進一步釋放，制度的不斷創(chuàng)新，未來越來越多的企業(yè)將會加大創(chuàng)新藥物研發(fā)的資金投入，將進一步加速創(chuàng)新藥研發(fā)的進程。
 

　　讓納米機器人眼睛更犀利 助力新藥研發(fā)
 

　　創(chuàng)新藥在未來將主導醫(yī)藥市場，我國應該加大力度推動創(chuàng)新藥物研發(fā)，但是在新藥研發(fā)過程中，企業(yè)也經(jīng)常會遇到各種棘手的難題。如藥物毒性和耐藥性測試是至關(guān)重要的一步，但是由于單個細胞難以準確模擬人體環(huán)境，從而導致現(xiàn)有單細胞篩選模型存在藥效準確率低、毒性檢測效果差等問題。
 

如何讓這些棘手問題獲得更好的突破？納米機器人或?qū)⑹怯行緩?。?jù)悉，中國科學院沈陽自動化研究所微納米課題組在微納機器人與生物醫(yī)學交叉領(lǐng)域的新成果《微組織3D 生物制造的新方法》，近日以封面論文形式發(fā)表。此次發(fā)表的研究主要針對藥物篩選對人體微組織環(huán)境的需求。課題組提出了微小組織的在線制造和機器人同步裝配策略，可根據(jù)需求在線制造不同種類的三維細胞微組織，并能同時采用微納機器人技術(shù)進行在線組裝，進而形成類人體生理環(huán)境的多細胞復雜組織連接體，為類人體生理環(huán)境的體外模擬提供解決方案。
 

　　納米機器人的誕生或?qū)π滤幯邪l(fā)帶來新的突破，相關(guān)科研人員需要進一步加大納米機器人的研發(fā)，讓納米機器人的“眼睛”變得更加犀利，從而更好的為新藥研發(fā)服務。
 

　　筆者獲悉，中科院沈陽自動化研究所的研究人員設計并搭建了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的超分辨成像系統(tǒng)，提出了具有納米精度的對微透鏡空間位置動態(tài)閉環(huán)反饋控制方法，實現(xiàn)了微透鏡與樣品間距與相互作用力的有效控制。在免標記自然光照射條件下，對活體細胞、IC芯片等實現(xiàn)了實時、大范圍超分辨成像，分辨率達到65nm，驗證了相關(guān)理論的先進性和正確性。另外，由于該技術(shù)不受樣品和環(huán)境的限制，實現(xiàn)了納米尺度生命物質(zhì)和非生命物質(zhì)的動態(tài)追蹤，提升了納米機器人的功能和性能，應用前景更為廣闊。
 

　　隨著機器人技術(shù)的進一步發(fā)展，在新藥開發(fā)中，微納米機器人正逐漸展現(xiàn)出的優(yōu)勢，我國在納米機器人的研發(fā)方面也取得了重大進展。專家表示，機器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動力來自新技術(shù)的推動和新應用的拉動，其中，納米機器人在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應用將成為下一個爆點。隨著我國對創(chuàng)新藥物研發(fā)的日漸重視，納米機器人將以其獨特的優(yōu)勢在新藥研發(fā)上發(fā)揮巨大的作用。