【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】自動化、信息化和智能化加速工業(yè)的發(fā)展。2013年4月，德國政府正式推出“工業(yè)4.0”戰(zhàn)略。自此，“工業(yè)4.0”迅速成為德國的另一個標簽，并在范圍內(nèi)引發(fā)新一輪的工業(yè)轉(zhuǎn)型競賽。《中國制造2025》是中國版的“工業(yè)4.0”規(guī)劃，該規(guī)劃提出了中國制造強國建設(shè)三個10年的“三步走”戰(zhàn)略，是個10年期的行動綱領(lǐng)。

　　智能化制藥工廠既是挑戰(zhàn)也是機遇

　　在工業(yè)4.0中，智能工廠是一大重要主題，主要研究智能化生產(chǎn)系統(tǒng)和過程，以及網(wǎng)絡(luò)化分布式生產(chǎn)設(shè)施的實現(xiàn)。“十三五”時期是智能制造大力發(fā)展的一個時期，也是中國制醫(yī)藥企業(yè)業(yè)走向化的關(guān)鍵時間，更是制藥業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的階段。智能工廠的趨勢，以及《中國制造2025》的落實將進一步驅(qū)動制藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

　　近幾年，醫(yī)藥行業(yè)政策密集出臺，嚴格的質(zhì)量要求和對藥價的控制倒逼醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。對于行業(yè)未來的發(fā)展，不少人表示藥品市場的競爭將回歸價值，未來將是藥品質(zhì)量的競爭。而隨著新版GMP的實施，不少醫(yī)藥企業(yè)都在生產(chǎn)設(shè)備上進行了更新，有些醫(yī)藥企業(yè)已著手布局智能化工廠。

　　筆者了解到，一旦技術(shù)平臺形成以后，醫(yī)藥企業(yè)就能夠做到生產(chǎn)環(huán)節(jié)智能化和規(guī)?；?。如此一來，一個大的生產(chǎn)車間中可能并沒有幾個人，但卻能提高生產(chǎn)效率，減少制藥過程中人為操作帶來的誤差。智能化的設(shè)備也將用于藥物提取，并通過動態(tài)、智能的方式進行提取，從而更好地聯(lián)動和自動化生產(chǎn)。

　　有專家指出，未來的藥廠將是智能化的制藥工廠。而如何開啟制藥行業(yè)的智能制造，建設(shè)智能化的制藥工廠，將現(xiàn)有的制藥工廠轉(zhuǎn)變成智能化的制藥工廠，既是一個挑戰(zhàn)，也是一個機遇。

　　實現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù) 避免智能化制藥工廠誤區(qū)

　　具體而言，智能化工廠的階層可以分為三個層次。層是以自動化及控制為主的設(shè)備層解決方案;第二層為人機界面和監(jiān)控系統(tǒng);第三層為生產(chǎn)管理解決方案。而在制藥業(yè)的智能化工廠中，筆者獲悉，應(yīng)該實現(xiàn)八大關(guān)鍵技術(shù)。

　　主要包括企業(yè)物聯(lián)網(wǎng);生產(chǎn)設(shè)備智能化、工作站化/連續(xù)生產(chǎn)化;機器人技術(shù)、智能傳感器技術(shù)的應(yīng)用;符合制藥行業(yè)特點，滿足GMP要求的智能化管理系統(tǒng);大數(shù)據(jù)技術(shù)、云計算技術(shù)的應(yīng)用;互聯(lián)網(wǎng)與智能化工廠的融合;數(shù)據(jù)的安全;制藥智能化工廠的標準化。

　　目前，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對智能化工廠還有幾個誤區(qū)。首先是柔性生產(chǎn)。該生產(chǎn)系統(tǒng)所要實現(xiàn)的目標是使生產(chǎn)實現(xiàn)大的柔性化，而自動化和信息化是實現(xiàn)柔性定制個性化生產(chǎn)的重要手段。據(jù)悉，國內(nèi)的自動化項目有些號稱4.0，但對柔性制造卻沒有實現(xiàn)。因此，醫(yī)藥企業(yè)不應(yīng)只是按照自動化集成去理解，而是要真正領(lǐng)會生產(chǎn)模式變革的意義。

　　其次是數(shù)據(jù)追蹤。在產(chǎn)品的整個生命周期中會產(chǎn)生很多數(shù)據(jù)，即所謂的大數(shù)據(jù)。醫(yī)藥企業(yè)要有利用這些數(shù)據(jù)對產(chǎn)品進行跟蹤的能力，以了解產(chǎn)品的狀態(tài)。醫(yī)藥企業(yè)不應(yīng)只看技術(shù)實現(xiàn)的手段，不要去較真藥品包裝上的條形碼，二維碼還是其他哪個技術(shù)更先進，而更應(yīng)該關(guān)注這些生產(chǎn)數(shù)據(jù)所支持的智能話生產(chǎn)的運作機制。

　　后是優(yōu)化設(shè)計。從產(chǎn)品開發(fā)邏輯上講，產(chǎn)品設(shè)計決定了生產(chǎn)工藝，而生產(chǎn)工藝決定了生產(chǎn)設(shè)備。一些醫(yī)藥企業(yè)通常只關(guān)注到設(shè)備或軟件，而往往忽視了方法或工藝，更不會去在意設(shè)計以及概念。一套體系化的產(chǎn)品設(shè)計理念和產(chǎn)品開發(fā)平臺才是醫(yī)醫(yī)藥企業(yè)業(yè)成功實現(xiàn)工業(yè)4.0轉(zhuǎn)型基本的前提。

　　結(jié)語：

　　在工業(yè)4.0時代，智能化工廠理念已逐漸滲透到制藥行業(yè)。面對趨勢，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)從制造向“智造”轉(zhuǎn)變，提高生產(chǎn)自動化水平，正確理解智能化工廠的概念，避免誤區(qū)。國內(nèi)制藥行業(yè)的智能制造，也要與工程系統(tǒng)、自動化技術(shù)、機器人、環(huán)保等相結(jié)合，從而提升我國制藥行業(yè)在的競爭力。