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32批次中藥飲片不合格！全國(guó)8省情況分析

2018年01月26日 17:04:21來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：51603

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評(píng)論

　　【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】筆者26日從山東省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局昨日發(fā)布關(guān)于32批次中藥飲片質(zhì)量抽檢不合格的通告。

　　據(jù)了解，為進(jìn)一步整頓和規(guī)范全省中藥飲片生產(chǎn)秩序，切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片日常監(jiān)管，我國(guó)各省對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)領(lǐng)域開(kāi)展專項(xiàng)整治。

　　筆者查閱了近期對(duì)中藥飲片整治檢查發(fā)布結(jié)果的省份，分別對(duì)山東、江蘇、浙江、安徽、河北、廣東、甘肅、湖南省的中藥飲片檢查結(jié)果作了整理，談?wù)勛晕腋惺堋?br />

　　江蘇省

　　2017年4月-12月，江蘇省局在全省范圍內(nèi)組織開(kāi)展了中藥飲片生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治。在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上，各市局對(duì)全省49家飲片生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展全覆蓋現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)92個(gè)品種進(jìn)行針對(duì)性抽驗(yàn)302批次，檢驗(yàn)結(jié)果顯示295批次合格，合格率為97.7%。

　　浙江省

　　為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)浙江省轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、流通等領(lǐng)域開(kāi)展藥品抽驗(yàn)工作，并根據(jù)近期抽驗(yàn)核查結(jié)果，發(fā)布了2017年第5-8期藥品質(zhì)量公告。

　　公告顯示，不合格藥品共110個(gè)品種137批次，涉及標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)104家。公布抽驗(yàn)不合格的藥品中，生產(chǎn)環(huán)節(jié)1批次，經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)77批次，使用環(huán)節(jié)59批次，經(jīng)核查，其中31批次為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。

　　安徽省

　　2018年1月17日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《安徽省藥品質(zhì)量公告(2018年第1期,總第47期)》。本期經(jīng)抽驗(yàn)并核查確認(rèn)，共16個(gè)品種17個(gè)批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　河北省

　　據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局消息，經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為8家企業(yè)生產(chǎn)的8批次人參不合格。

　　廣東省

　　1月16日，在新聞通氣會(huì)上，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局表示，全省541家藥企完成自查，自行停止了37個(gè)原輔料的使用。筆者從廣東省食藥監(jiān)查詢看到，被收回GMP證書(shū)的企業(yè)也涉及多家中藥飲片企業(yè)。

　　甘肅省

　　國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布的“甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告”顯示，有16家企業(yè)生產(chǎn)的16批中藥飲片不合格，不合格藥品被查封扣押，相關(guān)企業(yè)被要求暫停銷售使用該不合格產(chǎn)品，被責(zé)令整改。

　　湖南省

　　2017年11月，國(guó)家食藥監(jiān)總局曝光了一批問(wèn)題中藥飲片名單,標(biāo)示為安徽26家企業(yè)生產(chǎn)的27批次中藥飲片被檢出不合格。

　　以上只是筆者整理的部分省份中藥飲片抽查結(jié)果，可以看到，即使當(dāng)前國(guó)家對(duì)于中藥飲片監(jiān)管嚴(yán)格，我國(guó)各個(gè)省份的部分藥企仍存在很大的問(wèn)題。包括飲片質(zhì)量、飲片包裝、劑量、飲片性狀等方面。

　　結(jié)語(yǔ)：

　　據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析，由于中藥飲片市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻低，中藥飲片加工企業(yè)呈現(xiàn)出多、小、散、亂等特色，規(guī)模以上的中藥飲片加工企業(yè)已超過(guò)1000家。筆者認(rèn)為，2018年全新開(kāi)啟，中藥飲片廠家無(wú)論是從源頭、加工生產(chǎn)到包裝上市，都應(yīng)該嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，腳踏實(shí)地，才能抓住市場(chǎng)機(jī)遇。

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