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制藥車間潔凈區(qū)對空氣過濾器有哪些要求?

2018年02月02日 11:11:38來源:中國制藥網(wǎng)點擊量:52374

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  【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】在制藥行業(yè)中,為了保障藥品的質量安全,藥企對車間內部生產(chǎn)環(huán)境污染的潔凈度以及溫濕度都有極高的要求。
 
  醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計對空氣過濾器的要求有著重要的影響。按生產(chǎn)工藝的要求的不同,醫(yī)藥工業(yè)廠房可以劃分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)兩大類。

 

  其中,《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范GB/T14294-1993》中規(guī)定潔凈室潔凈區(qū)空氣潔凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為45~60%平;100000級區(qū)域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50~65%;非單向流潔凈室總送風量的10~30%,單向流潔凈室總送風量的2~4%;保證室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3;潔凈室必須維持一定的正壓。
 
  此外,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應小于10Pa。
 
  業(yè)內專家表示,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同,還在于無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),即提供“無菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。因此,醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調系統(tǒng)還要通過殺菌、除菌、消毒等方式將微生物控制在規(guī)定的標準內。相關的殺菌、消毒設備也顯得尤為重要。
 
  其中,空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵,并使氣體得以凈化的設備??諝膺^濾器是把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內,以保證潔凈房間的工藝要求和一般空調房間內的空氣潔凈度。
 
  對于一些要求較高的無塵制藥車間,就需要的空氣過濾器來進行過濾??諝膺^濾器主要用于捕集0.5um以下的顆粒灰塵及各種懸浮物??諝鈨艋髦饕蔀V芯和殼體兩部分組成?;疽笫沁^濾效率高、流動阻力低、能較長時間連續(xù)使用以降低后期耗材成本。
 
  隨著近年來GMP標準的提高,以及節(jié)能減排要求的提升??諝膺^濾器越來越受到制藥行業(yè)的重視,市場上的設備也越來越豐富,使得廠家之間競爭也日益激烈。
 
  據(jù)悉,蘇州長留凈化科技有限公司推出的GK系列空氣過濾器,其濾芯采用超細玻璃纖維紙及膠板紙。本產(chǎn)品具有過濾效率高,阻力低,容塵量大等特點,廣泛應用于各種局部凈化設備和潔凈廠房在常溫、常壓、常溫條件下空氣的凈化; 青島萬利達空調凈化科技推出的潔凈區(qū)過濾器廣泛適用于醫(yī)院、制藥等行業(yè)的各種潔凈廠房和局部凈化設備。該公司生產(chǎn)的空氣過濾器均符合標準,在既往的公司發(fā)展歷程中,更是得到了各行各業(yè)客戶的廣泛認可。
 
  筆者認為,當前我國醫(yī)藥行業(yè)迎來政策利好形式,其監(jiān)管也越趨嚴格,空氣過濾器設備前景廣闊。設備制造企業(yè)應該抓住趨勢,把脈市場發(fā)展方向,打造更、節(jié)能以及符合標準的設備。
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