【中國制藥網 產品資訊】2019年1月8日,甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網消息,近日接到國家衛(wèi)生健康委藥政司通知,輝瑞公司生產的血液腫瘤治療用藥阿糖胞苷注射用無菌粉末(商品名“賽德薩”)因意大利的生產廠家停工檢修等原因,預計2019年1-6月將會出現(xiàn)范圍內供貨緊張。
對此,甘肅按照國家衛(wèi)生健康委藥政司《關于做好阿糖胞苷注射劑供應保障工作的通知》的要求,做好阿糖胞苷注射液供應保障工作。
例如,甘肅將利用開辟短缺藥品陽光掛網綠色通道;對于價格穩(wěn)定且能維持較低價格的,可直接納入集中采購平臺等方式保障藥品供應。
據(jù)了解,賽德薩主要適用于成人和兒童急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解和維持治療。它對其他類型的白血病,如急性淋巴細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病(急變期)等也有治療作用。本品可單獨或與其他抗腫瘤藥聯(lián)合應用,聯(lián)合用藥療效更好。
近年來,我國白血病患者數(shù)量不斷增多,對該產品的需求也比較大。目前,中國市場上的賽德薩都由輝瑞意大利工廠提供。
筆者發(fā)現(xiàn),根據(jù)2018年年底媒體的報道,賽德薩停產的消息就有在行業(yè)流傳,有網友表示,“有個白血病藥馬上就要停產了,性命攸關的事,沒有替代藥,能不能讓媒體朋友幫忙呼吁下,為了孩子呼吁下!”
而在2018年12月24日,輝瑞發(fā)布《賽德薩供貨情況說明函》,其中提到,為了更好地保障高質量藥品的持續(xù)供應,輝瑞決定對意大利賽德薩生產工廠的生產線設備進行停產檢修,由于時間比預計更長,由此造成供貨不足的情況。待公司做好恢復供應工作后,會盡早供應到醫(yī)院。
按照衛(wèi)健委通知,賽德薩將在2019年7月份后逐漸恢復供應。
筆者根據(jù)國家藥監(jiān)局網站數(shù)據(jù)庫查詢,該藥品的國產藥包括注射用阿糖胞苷和注射用鹽酸阿糖胞苷備。其中,注射用鹽酸阿糖胞苷的批準文號有11個,涉及的生產企業(yè)包括浙江海正藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、輔仁藥業(yè)、國藥一心制藥有限公司等5家企業(yè)。
據(jù)悉,目前,浙江海正藥業(yè)股份有限公司(注射用鹽酸阿糖胞苷0.1g)供應正常。
除了甘肅以外,北京醫(yī)藥集中采購網于1月10日對做好阿糖胞苷注射劑供應保障工作的通知作了回應。
1月3日,上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布臨床緊缺藥品掛網采購的通知,針對19個品種(32個品規(guī))的臨床緊缺藥品,提出按照“全面掛網公開議價”要求采購。
其中,注射用鹽酸阿糖胞苷位列其中,明確由瀚暉制藥有限公司(浙江海正藥業(yè)股份有限公司受委托生產)的注射用鹽酸阿糖胞苷掛網議價,采購價格由定點醫(yī)療機構與藥品生產企業(yè)自主議價成交。
可見,在7月份輝瑞恢復該藥品的正常供應之前,我國的阿糖胞苷注射劑生產企業(yè)將在市場上迎來較好的機會。
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