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從市場表現(xiàn)搶眼的藥品看當(dāng)前新藥研發(fā)現(xiàn)狀和特點(diǎn)

2019年06月03日 15:15:28來源：制藥站點(diǎn)擊量：36284

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　　后，新藥研發(fā)熱度轉(zhuǎn)移。以輝瑞為例，該公司在抗生素、心血管疾病和神經(jīng)科學(xué)方面有雄厚基礎(chǔ)，而如今其研究方向集中在抗腫瘤、免疫、肝病、罕見疾病和疫苗——這些都是臨床需求很大，且一種有效藥物可以維持高價格的治療領(lǐng)域。

　　就我國而言，之前，我國藥企研發(fā)能力相對薄弱，更多的是通過引進(jìn)來的方法，而隨著研發(fā)能力的不斷提升，國內(nèi)企業(yè)越來越多地選擇走出去，合資公司、項目許可等成為我國企業(yè)與國外企業(yè)比較傾向的合作方式。

　　筆者了解到，近兩年國內(nèi)比較典型的抗體合作案例有藥明康德和阿斯利康、恒瑞和Incyte、信達(dá)和禮來、廣東的中山康方和默沙東等等。

　　就抗體領(lǐng)域而言，有關(guān)專家結(jié)合現(xiàn)有的分析數(shù)據(jù)和行業(yè)發(fā)展情況表示，就單抗這一國內(nèi)市場而言，藥企需要注意以下幾個方面：

　　，抗體藥物研發(fā)和生產(chǎn)等全產(chǎn)業(yè)鏈需要大量的資金投入;第二，生物制藥對生產(chǎn)、工廠的要求嚴(yán)格，需提升硬件水平，符合、國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn);第三，技術(shù)方面要加大投入，引進(jìn)海歸人才;第四，達(dá)到CFDA等相關(guān)法律法規(guī)的要求。

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