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科創(chuàng)板第五套標準企業(yè)公布反饋回復,審核進度邁出一大步

2019年09月05日 09:22:58來源:制藥網(wǎng)點擊量:43562

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】距7月22日科創(chuàng)板開市已經(jīng)過去了一個多月。根據(jù)統(tǒng)計,截至8月13日,共有151家科創(chuàng)板企業(yè)獲受理。值得一提的是,在這151家企業(yè)中,不乏一些未盈利的企業(yè),這也是科創(chuàng)板較問世之前A股市場的不同之處,打破了過去以盈利能力為標準的評價體系。另外,以創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)為代表的科創(chuàng)類企業(yè)被高度關注。
 
  科創(chuàng)板第五套上市標準被認為是專門面向未盈利的生物醫(yī)藥類企業(yè),即“預計市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產(chǎn)品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術優(yōu)勢并滿足相應條件。”根據(jù)筆者梳理,目前有3家未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)借助第五套上市標準登陸科創(chuàng)板,并且有一家已經(jīng)公布輪反饋回復。
 
  澤璟制藥:已公布反饋回復
 
  家為6月10日獲得受理的澤璟制藥,計劃募集資金23.84億元。財務數(shù)據(jù)顯示,公司2016年-2018年實現(xiàn)營業(yè)收入20.03萬元、0元、131.12萬元,歸母凈利潤為-1.28億元、-1.46億元、-4.4億元??梢姽窘陙磉B續(xù)處于虧損狀態(tài)。
 
  澤璟制藥于7月31日就下發(fā)了對上交所問詢的輪回復,不過在近日才公布反饋回復,從公開資料來看,上交所在這一輪回復中提出了10項問題,涉及股權清晰、實際控制人認定、關聯(lián)交易、股份支付等內容。
 
  澤璟制藥招股書顯示,公司是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個疾病治療領域的新藥研發(fā)企業(yè)。目前公司產(chǎn)品管線包括11個創(chuàng)新藥物的23項在研項目。
 
  百奧泰:產(chǎn)品均未上市銷售
 
  百奧泰是科創(chuàng)板第二家選擇第五套標準的企業(yè),于7月8日獲得受理。公司2016年、2017年、2018年產(chǎn)生虧損凈額分別為13,658.41萬元、23,550.95萬元、55,311.12萬元??梢娫摴疽惨恢碧幱谔潛p狀態(tài)。
 
  招股書顯示,百奧泰是一家以創(chuàng)新藥和生物類似藥研發(fā)為核心的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)。截至招股說明書簽署日,百奧泰主要在研產(chǎn)品共21個,其中1個產(chǎn)品已提交上市申請,其他產(chǎn)品均處于臨床研究階段。由于產(chǎn)品未上市銷售,并未產(chǎn)生收入。
 
  前沿生物:僅有一款產(chǎn)品上市
 
  8月13日,據(jù)上交所披露,前沿生物申請科創(chuàng)板上市獲受理。招股書顯示,前沿生物是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),目前聚焦長效多肽領域的新藥研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司目前尚處于未盈利階段,2016年至2018年,其歸屬凈利潤分別約為-2347.67萬元、-6527.99萬元、-2.47億元。截至2019年3月31日,公司累計未彌補虧損金額為4.28億元。
 
  另據(jù)披露,報告期內,前沿生物有一款產(chǎn)品在售,收入主要來自原創(chuàng)新藥艾可寧的銷售。業(yè)內認為,創(chuàng)新藥研發(fā)屬于高投入、高風險業(yè)務,目前公司僅有一款產(chǎn)品上市,未來產(chǎn)品銷售也具備不確定性,公司則表示,新藥研發(fā)成功上市后會帶來非常可觀的利潤。
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