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2019年眼藥水市場潛力有待挖掘,灌裝設(shè)備面臨升級

2019年09月30日 09:22:41來源:制藥網(wǎng)點擊量:36469

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】日前,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于7批次藥品不符合規(guī)定的公告,其中,有2家藥企生產(chǎn)的2批次地塞米松磷酸鈉注射液不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為可見異物。
 
  可見異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑中,在規(guī)定的目視條件下能夠觀察到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50微米。倘若進入人的血管或眼睛中,勢必會帶來嚴(yán)重的后果,因此在所有相關(guān)的制劑類型的藥品標(biāo)準(zhǔn)中均規(guī)定了可見異物檢查以保證人的用藥安全。但近年來,注射液中因存在可見異物被查處的情況依然存在。
 
  據(jù)了解,不符合規(guī)定的原因可能涉及工藝控制、包裝材料等方面。業(yè)內(nèi)專家指出,眼藥水包裝無菌主要取決于生產(chǎn)過程中采用合理的滅菌工藝和良好的無菌包裝體系。在保證眼藥水質(zhì)量的過程中,眼藥水灌封機在其中發(fā)揮了重要作用。
 
  眼藥水灌裝機是適用于制藥、化工、食品、輕工等行業(yè),對玻璃、塑料、金屬等容器進行用真空負壓、自吸灌液設(shè)備,該機可用于眼藥水、滴鼻劑、滴耳劑等劑型的灌裝生產(chǎn)需要,也可應(yīng)用于科學(xué)實驗,成分檢測等領(lǐng)域的液體分裝工作。
 
  隨著自動化技術(shù)的發(fā)展,以及近年來監(jiān)管不斷加強,目前市場上的眼藥水灌裝加塞旋蓋機基本采用PLC觸摸屏控制,蠕動泵灌裝,主要適用于眼藥水及類似的小劑量液體灌裝加塞上蓋旋蓋,由進口凸輪分割器提供工位,保證灌裝加塞旋蓋的精度,具有藥液污染小、殺菌強等優(yōu)勢。
 
  在眼藥水市場不斷發(fā)展的背景下,國內(nèi)的灌裝設(shè)備也在不斷更新升級,全自動化、機電一體化技術(shù)的應(yīng)用讓眼藥水灌裝生產(chǎn)線操作簡單、布局合理、外形美觀、生產(chǎn)穩(wěn)定、易操作、易清洗等。
 
  據(jù)悉,有灌裝設(shè)備制造企業(yè)通過科研開發(fā)加以改進完善機電一體化眼藥水灌裝生產(chǎn)線,該生產(chǎn)線采用轉(zhuǎn)盤進瓶,灌裝12工位,計量可統(tǒng)一調(diào)整,亦可單個進行微調(diào),另外螺桿上的瓶子直接進入轉(zhuǎn)盤灌裝工位,進瓶結(jié)構(gòu)合理,基本上無缺瓶、碎瓶現(xiàn)象。該設(shè)備是目前國內(nèi)生產(chǎn)能力較高的灌裝軋蓋設(shè)備,可替代國外同類設(shè)備。
 
  目前,眼藥水產(chǎn)品主要包括保健類型眼藥水和治療類型眼藥水,從市場的消費情況來看,隨著我國老齡化加劇,以及龐大的人口基數(shù),近年來治療類型的眼藥水呈現(xiàn)穩(wěn)定增長。而保健類型的眼藥水在現(xiàn)代人生活工作節(jié)奏加快,電腦、手機等終端應(yīng)用的廣泛的背景下,視覺疲勞成一大眼部問題,帶動保健類型眼藥水市場的快速增長。
 
  數(shù)據(jù)顯示,2018年眼藥水行業(yè)的銷售收入達到80億元,行業(yè)消費呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢。保健類和治療類眼藥水的市場占比分別為66%和34%。近年來,治療類的眼藥水市場占比不斷增長,而保健型的眼藥水相對占比減少。
 
  眼藥水屬于醫(yī)藥產(chǎn)品,尤其是治療類型的眼藥水質(zhì)量安全需要高度重視,在這類眼藥水的生產(chǎn)過程中,眼藥水灌裝設(shè)備起到關(guān)鍵的作用,需要嚴(yán)格按照工藝要求規(guī)范生產(chǎn)。因此對于眼藥水灌裝制造企業(yè)而言,未來將呈現(xiàn)機遇和挑戰(zhàn)并存的局面。
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