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檢測儀器技術不斷精進，為我國藥物質量保駕護航

2019年12月31日 17:27:13來源：制藥網編輯：阿木點擊量：44888

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　　【制藥網技術文章】藥品是一種特殊的商品，對人們的身體健康起著至關重要的作用。但近年來，藥品安全問題不斷曝光，給行業(yè)敲響了一次又一次警鐘。為提升藥品安全性，不但藥品檢測監(jiān)管越來越嚴格，其檢測水平也不斷提高。在這種情況下，藥企對于藥物檢測設備的要求將進一步提升，相關的藥品檢測設備也將隨之迎來更多的機遇與挑戰(zhàn)。

　　據悉，新藥典將于2020年年底正式實施，其中一些檢測水平上，新藥典將達到先進的水平。而且在新標準發(fā)布后，按GMP要求，必須配備相應具備檢測能力的設備，確保銷售的產品合格，如若發(fā)現超標，企業(yè)將接受處罰。藥企為了促進藥品質量提升和產業(yè)高質量發(fā)展，對于相關儀器檢測設備的需求將進一步加大。

　　事實上，近些年在業(yè)內研究人員以及藥品檢測設備制造企業(yè)的努力下，國產的藥品檢測技術以及檢測設備正不斷在行業(yè)內發(fā)揮出關鍵作用，并且因為產品種類豐富、質量好、技術含量高、價格實惠，不斷受到眾多藥企的青睞。

　　以某企業(yè)在58屆藥機展上，得到大批參展商好評的BJ-II 崩解時限儀為例。其就是該公司依據《中國藥典》對片劑、膠囊劑、及丸劑進行崩解時限檢測的藥檢儀器。采用高精度數字電子傳感器，無需校準即可保證水浴溫度的高精度和高準確度。儀器的自動控制水浴溫度為37.0℃(藥典規(guī)定)，并可隨時重新設定預置溫度。此外，其還采用單片機為核心的計算機控制技術，并且具備監(jiān)控水浴溫度過熱報警和自動保護功能。

　　其實，隨著近年來國家對藥包材監(jiān)管力度日漸加大，市場對藥包材檢測儀的需求也在不斷增加。因此，藥包材類檢測儀在一些企業(yè)產品中所占的分量也比較大。在某展會上，就有企業(yè)帶來了很多關于藥包材檢測的儀器。其中有藥廠經常用到的包材類型安瓿瓶、西林瓶、輸液瓶能用到的檢測儀器；醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，密封性測試儀，測厚儀，熱封儀等產品。

　　據相關負責人介紹，其生產的儀器都是嚴格按照2015版藥包材標準進行生產。“標準對藥廠藥包材檢測上有一些指導性的條款，比如對計算機化管理系統(tǒng)的要求，對此我們在儀器提升過程中，也不斷提升標準上要求的權限管理、數據完整性。”除了不斷進行技術創(chuàng)新，該企業(yè)良好的售后服務也使得客戶對其更加信賴。

　　未來，隨著藥品市場規(guī)模的不斷擴大，以及國家對制藥企業(yè)的安全生產持續(xù)加強監(jiān)管，相關檢測設備市場的前景將非?？捎^。但相關企業(yè)在抓住機遇的同時，還是需要不斷加強藥品檢測設備的創(chuàng)新與升級，以市場需求以及不斷發(fā)布的法規(guī)標準為研發(fā)方向，在保證藥物質量的同時，更好的助力行業(yè)發(fā)展。

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