【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】8月17日晚間，國家醫(yī)療保障局公布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》。其中就納入新版醫(yī)保的準入時限來看，將從2019年12月31日調(diào)整為2020年8月17日。這也意味著，2020年度獲批的創(chuàng)新藥產(chǎn)品、適應(yīng)癥均有機會進入醫(yī)保。
 

　　根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍的包括七項。
 

　　這七項具體包括：與新 冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥；納入《國家基本藥物目錄(2018年版)》的藥品；納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于2020年8月17日(含，下同)前經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的藥品；第二批國家組織藥品集中采購中選藥品；2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品；2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據(jù)臨床試驗結(jié)果向國家藥監(jiān)部門補充申請并獲得批準，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品；2019年12月31日前，進入5個(含)以上省級新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品，主要活性成分被列入頭一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的除外。
 

　　調(diào)出新版藥品目錄范圍的包括三項：被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品；綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品。
 

　　在業(yè)界看來，此次醫(yī)保目錄調(diào)整的一大亮點即新藥將加速進入醫(yī)保目錄。據(jù)了解，因新藥價格昂貴，以前很難有機會進入醫(yī)保，而今新藥將獲得入場券，或有更多國產(chǎn)創(chuàng)新藥加速進醫(yī)保，有利于其在國內(nèi)市場獲得公平競爭地位，有效實現(xiàn)進口替代，且不會對醫(yī)?；饚碇Ц秹毫?。
 

　　獲批新藥進入醫(yī)保也是藥企、患者所期待的。例如，百濟神州表示，公司將會加快和醫(yī)保部門進行對接、溝通，助力新藥更快進入醫(yī)保。據(jù)悉，百濟神州的BTK抑制劑產(chǎn)品澤布替尼于今年6月份獲批上市，這是初個完全由國產(chǎn)藥企自主研發(fā)，被美國FDA獲批上市的抗癌新藥。與同類國外產(chǎn)品價格相比，澤布替尼的治療費用大大降低了一半，并可進行商業(yè)保險報銷，保險公司將依據(jù)一定比例對藥費進行賠付，以減輕患者經(jīng)濟負擔。該產(chǎn)品如果順利進入新版醫(yī)保，對于患者而言，將進一步減輕藥費負擔。
 

　　當然，新藥進醫(yī)保，降價幅度也是市場所關(guān)心的問題。新版醫(yī)保目錄調(diào)整方案明確了調(diào)整支付標準藥品的范圍，包括：處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標準的談判藥品；與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價格/費用明顯偏高，且近年來占用基金量較多的藥品等。可見，對于范圍內(nèi)的這類藥品而言，存在一定的降價空間。