【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)》(下稱《操作規(guī)范》),明確將在藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺掛網(wǎng),以及公立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構(gòu)開展的備案采購中,建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。
具體來看,《操作規(guī)范》共分8個部分,對信用評價制度的原則、信用評價目錄清單、落實企業(yè)守信承諾、采集記錄失信信息、失信行為信用評級、責(zé)任分級處置、醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)和信用評價制度的信息化建設(shè)等方面內(nèi)容都有著規(guī)定。
值得注意的是,《操作規(guī)范》還提到將對械企進行失信責(zé)任分級處置,失信登記共有“一般”、“中等”、“嚴重”、“特別嚴重”。其中,被評定為“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè),將被限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格。
業(yè)內(nèi)認為,建立信用評價制度是在基于醫(yī)藥企業(yè)進入和退出集中采購市場自由下,醫(yī)療保障部門及市場對相關(guān)企業(yè)設(shè)置的紅線與底線,對醫(yī)械行業(yè)未來規(guī)范化發(fā)展將起到至關(guān)重要的作用。
據(jù)了解,藥械領(lǐng)域給予回扣、壟斷漲價等突出問題一直長期存在,這也造成了部分藥品、醫(yī)療器械的價格虛高。而《操作規(guī)范》對于藥企違約的監(jiān)管力度較強,將商業(yè)賄賂等行為與藥企所對應(yīng)的集采市場相聯(lián)系,很大程度將提高藥企的違法成本,促使藥企加強對代理商和銷售人員的的監(jiān)管,推動行業(yè)自律。
實際上,中國政府打擊藥企違規(guī)銷售、藥品帶金銷售的歷史已有二十多年,對藥企在其中承擔(dān)的責(zé)任,探索過很多方式,也出過許多規(guī)范政策。尤其是在今年,國家有關(guān)部門更是頻繁地提到要建立招標采購信用機制,并把信用與集采招標掛鉤。
例如3月,國家下發(fā)的《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》,在完善醫(yī)藥服務(wù)價格形成機制中,就強調(diào)了要“建立藥品價格和招采信用評價制度”:建立以市場為引導(dǎo)的藥品、醫(yī)用耗材價格形成機制,建立全國交易價格信息共享機制。建立醫(yī)藥價格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測與披露機制,建立藥品價格和招采信用評價制度,完善價格函詢、約談制度。
8月,國家醫(yī)保局的信用評價體系已開始正式實施,在醫(yī)藥價格和招采失信事項目錄清單中,法院認定行 賄案、虛開增票等行為都屬于失信行為。
9月,國家醫(yī)保局正式公布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》。《意見》提出,將堅持醫(yī)藥價格治理創(chuàng)新,基于藥品和醫(yī)用耗材集中采購中的買賣合同關(guān)系,依托藥品和醫(yī)用耗材招標采購平臺,系統(tǒng)集成守信承諾、信用評級、分級處置、信用修復(fù)等機制,建立權(quán)責(zé)對等、協(xié)調(diào)聯(lián)動的醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。
這一系列政策文件都充分證明了國家對于為藥企建立建立信用評級的決心。業(yè)內(nèi)普遍認為,隨著信用評價制度、醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的建立和推進,將有利于進一步凈化醫(yī)藥市場秩序,優(yōu)化醫(yī)藥營商環(huán)境,推動醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
總的來說,長期以來,醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷控銷等行為,造成了藥品和醫(yī)用耗材價格虛高、醫(yī)療費用過快增長、醫(yī)保基金大量流失,加重人們的看病負擔(dān)等問題。但僅靠司法判決,難以向藥企形成有效懲戒,不能扭轉(zhuǎn)市場頑疾。
而信用評價政策的出現(xiàn),則正好能有效控制醫(yī)藥回扣以及帶金銷售的模式的存在。未來,在全新的政策大環(huán)境下,藥企顯然只有合規(guī)發(fā)展才能在醫(yī)藥行業(yè)更好的“活下去”。
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