【制藥網 技術文章】近年來，隨著國家大力支持醫(yī)藥創(chuàng)新的政策不斷出臺，國內藥企研發(fā)出的創(chuàng)新藥數量也開始不斷上升。有數據顯示，2008-2018年，我國有41個1類新藥獲批上市，其中有10個都在2018年獲批；2019年則有12個國產1類創(chuàng)新藥獲批上市。而今年，僅近一個月來，就有超過4個1類新藥上市申請獲受理。
 

制藥設備(圖片來源：制藥網)
 

　　從以上來看，隨著我國自主醫(yī)學技術的提升，在政策及市場的推動下，創(chuàng)新已逐漸成為國內醫(yī)藥公司發(fā)展的源動力與方向，受此影響創(chuàng)新藥發(fā)展也開始迎來黃金時代。但值得注意的是，有業(yè)內人士認為，雖然國內的創(chuàng)新藥產業(yè)正發(fā)展的如火如荼，但要實現從仿制到創(chuàng)新的跨越仍是一個長期而痛苦的過程，還將面對眾多挑戰(zhàn)。
 

　　例如，從目前來看，醫(yī)藥改革的方向主要圍繞著“藥效”和“藥價”的兩大核心，既要促進醫(yī)藥創(chuàng)新和工藝升級，又致力于擠破藥價泡沫和減少醫(yī)保開支。因此，在醫(yī)藥行業(yè)掀起改革浪潮下，產業(yè)升級換代將勢在必行。而面對已經在路上的“危機”，藥企不僅需要研發(fā)新藥，創(chuàng)新制藥工藝，更需要重視制藥裝備的創(chuàng)新升級。
 

　　畢竟制藥裝備與醫(yī)藥生產密切相關，其技術水平的高低關系著藥品生產質量的好壞。因此，提升制藥裝備水平意義重大。實際上，經過多年的發(fā)展，我國制藥裝備和過去的情況相比已是煥然一新，雖然與國外裝備比較還存有不足，但在質量方面已經得到廣泛的認可。
 

　　有藥企的采購人員就曾表示，公司與某設備供應商達成合作，主要就是因為雙方都能以確保藥品質量、服務百姓為前提。據悉，該設備供應商在藥企研制藥品的同時會為其控檢把關，并提供耗材輔助。而藥企則以技術支持，強強合作，實現雙贏。
 

　　為更好的滿足制藥行業(yè)發(fā)展需求，有業(yè)內人士表示，提高產品技術才是立足之本，制藥設備企業(yè)要以質量為基礎，不斷推陳出新。目前，在互聯網大勢下，越來越多的制藥設備企業(yè)已經意識到數字化的重要性，也正利用數字化加速轉型創(chuàng)新。如有制藥設備企業(yè)就以建設數字化工廠為目標，正在多方面提升制藥企業(yè)生產過程的管控水平，降低物料庫存、運輸等生產成本，并且建立多部門制造資源協(xié)同系統(tǒng)，實現生產資源的合理配置，達到協(xié)同制定生產計劃，調配生產物料，以及批次生產的物料和質量數據的可追溯。
 

　　另外，隨著智能技術的不斷發(fā)展，還有制藥設備企業(yè)則在近年來，開始大力打造生物醫(yī)藥機器人及裝備智能制造新模式項目。據悉，其目前已驗收通過了位于長沙寧鄉(xiāng)的智能制造新模式項目。該項目能實現從研發(fā)、制造、物流、服務等全流程的產品全生命周期管理，在創(chuàng)建制藥裝備的智能制造新模式及智能制造標準的同時，也進一步促進了我國制藥裝備企業(yè)向智能制造新模式轉變。
 

　　當然，除了提高技術、保證品質外，制藥設備企業(yè)還要以市場為導向，才能更好的滿足客戶創(chuàng)新下的技術需求。目前，在藥企大力發(fā)展創(chuàng)新下，生物藥研發(fā)正日漸成為熱點，但比起普通藥物，生物藥研發(fā)、生產要求更加嚴格，因此在制藥設備的選擇上也要求更高。
 

　　據悉，有企業(yè)為更好的滿足藥企需求，就進一步拓寬了自身的產品系列，推出了定制的生物制藥設備，且形成了訂單。同時，還有的企業(yè)則依托其積累的高水平的冷作技術、拋光技術、工程設計安裝技術，研發(fā)生產出一系列生物發(fā)酵罐、不銹鋼罐、實驗室反應釜、電加熱反應釜等產品。
 

　　總的來說，隨著國內藥企不斷加大創(chuàng)新研發(fā)投入，未來或將持續(xù)有諸多重磅國產創(chuàng)新藥品種陸續(xù)上市。而在此背景下，也或將進一步推動我國制藥裝備行業(yè)加速轉型升級，朝著高質量方向不斷前行。