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暴露前預(yù)防HIV藥物獲批上市,國內(nèi)艾滋病不再“無藥可防”

2020年12月29日 09:54:05來源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:42142

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  【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】艾滋病是一項(xiàng)重要的公共衛(wèi)生問題,我國也在不斷加大艾滋病防治工作力度。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至今年10月底,我國報(bào)告的現(xiàn)存艾滋病感染者104.5萬例,持續(xù)處于低流行水平。但目前新發(fā)感染人數(shù)仍呈持續(xù)增加趨勢。當(dāng)前,如何預(yù)防HIV新發(fā)感染已成為防控艾滋病傳播的關(guān)鍵。
 
  據(jù)了解,目前尚無預(yù)防艾滋病的有效疫苗,所以采取預(yù)防措施,做好艾滋病預(yù)防工作非常重要。其中暴露前預(yù)防可以說是HIV防控的關(guān)鍵,它是指尚未感染HIV病毒的人在發(fā)生易感染HIV病毒行為之前服用特定的抗病毒藥物,以預(yù)防HIV感染的方法。這種方法可顯著降低通過性傳播感染艾滋病病毒的風(fēng)險(xiǎn),能為有較高艾滋病病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的人提供有效預(yù)防。
 
  2020年12月,舒發(fā)泰(恩曲他濱替諾福韋片)作為我國頭個(gè)獲批用于未感染人群HIV暴露前預(yù)防的藥物正式獲批上市,國內(nèi)艾滋病不再“無藥可防”,將為有HIV感染風(fēng)險(xiǎn)的人群帶來更為安全有效的預(yù)防新選擇。
 
  舒發(fā)泰是一款用于艾滋病預(yù)防與治療藥物,2004年被美國FDA批準(zhǔn)上市。在國內(nèi),該藥物于2012年12月獲批進(jìn)口,但獲批適應(yīng)癥僅為適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人和12歲(含)以上兒童的HIV-1感染。直到2020年8月,舒發(fā)泰才在國內(nèi)獲批第二個(gè)適應(yīng)癥,即“適用于同時(shí)結(jié)合安全的性行為措施進(jìn)行HIV暴露前預(yù)防,成為我國用于未感染人群的預(yù)防用藥”。
 
  吉利德為抗HIV,艾滋病用藥也是其重要的產(chǎn)品線之一。2020年前三季度,艾滋病藥物為吉利德帶來了126.81億美元的銷售額,占全部170.27億美元藥品銷售收入的比重高達(dá)74.48%。
 
  中國是吉利德除了歐美市場之外未來重要的增量市場。目前,吉利德在艾滋病領(lǐng)域的4個(gè)創(chuàng)新藥包括捷扶康(艾考恩丙替片)、達(dá)可揮(恩曲他濱丙酚替諾福韋片)、舒發(fā)泰(恩曲他濱替諾福韋片),以及年初上市的必妥維(比克恩丙諾片)已全部進(jìn)入中國,實(shí)現(xiàn)與同步。這4個(gè)創(chuàng)新藥覆蓋了從暴露前預(yù)防、暴露后預(yù)防(PEP)到單一片劑(STR)治療的綜合方案。
 
  據(jù)悉,為了提高新藥的可及性,吉利德將捷扶康、達(dá)可揮和舒發(fā)泰在中國市場的定價(jià)均低于歐美市場。以單一片劑療法捷扶康為例,其在美國的價(jià)格約為3000美元/瓶/30粒,而在中國上市時(shí)的定價(jià)約2980元/瓶/30粒,比美國便宜了15%。在2019年底的醫(yī)保談判中,捷扶康又以1290元/瓶/30粒的價(jià)格被納入醫(yī)保,降價(jià)幅度56.71%。醫(yī)保報(bào)銷后,患者自費(fèi)部分僅需258-387元,治療費(fèi)用大大降低。
 
  不過,目前除捷扶康之外,達(dá)可揮、舒發(fā)泰、必妥維3款抗艾滋病藥物目前均未被納入醫(yī)保。對于患者而言,未來這3款抗艾滋病藥會(huì)不會(huì)進(jìn)入醫(yī)保也值得繼續(xù)關(guān)注。
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