【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近期，中生制藥發(fā)布企業(yè)公告，擬以1.61億美元，折合人民幣10.8億元收購(gòu)納斯達(dá)克上市的生物技術(shù)公司F-starTherapeutics。公告顯示，中生制藥是一家綜合性制藥企業(yè)，產(chǎn)品布局抗腫瘤用藥、肝病用藥、心腦血管用藥、骨科用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、腸外營(yíng)養(yǎng)用藥及其他領(lǐng)域。而F-star是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司，致力于開(kāi)發(fā)新一代免疫療法，以改寫(xiě)癌癥患者的生命。
 

　　值得注意的是，F(xiàn)-star還是一家雙抗/多抗開(kāi)發(fā)企業(yè)，目前已與多家跨國(guó)藥企在聯(lián)合發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)新的抗體衍生治療產(chǎn)品上達(dá)成了合作。如2021年就先后與楊森和阿斯利康，分別就開(kāi)發(fā)和商業(yè)化多種下一代雙特異性抗體療法、新型STING抑制劑簽訂獨(dú)家許可協(xié)議。
 

　　此次收購(gòu)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，除了將增強(qiáng)中生制藥全球腫瘤免疫管線，補(bǔ)充其核心檢查點(diǎn)抑制劑及其他產(chǎn)品的管線組合外，還將助力中生制藥以非常小的成本加速建立一個(gè)雙抗乃至多抗的開(kāi)發(fā)平臺(tái)，入局雙抗賽道。
 

　　據(jù)了解，雙抗是繼PD-1、CAR-T等之后研發(fā)火熱的抗腫瘤品種，與單抗相比，雙抗特異性更強(qiáng)，可以準(zhǔn)確靶向腫瘤細(xì)胞并降低脫靶毒性，該品種市場(chǎng)前景普遍被看好，預(yù)計(jì)到2025年雙抗的全球市場(chǎng)規(guī)模將突破500億元。另外，2030年中國(guó)的雙抗市場(chǎng)也或?qū)⑦_(dá)到108億美元。
 

　　隨著雙抗研發(fā)熱潮的興起，國(guó)內(nèi)企業(yè)在該領(lǐng)域也研發(fā)火熱。當(dāng)前加速布局雙抗的藥企除了中生制藥，還包括百濟(jì)神州、信達(dá)生物、齊魯制藥、普米斯生物、康寧杰瑞等大批企業(yè)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)約已有80款雙抗藥物處于臨床階段，而今年以來(lái)就已有32個(gè)雙抗項(xiàng)目獲批臨床，同比增長(zhǎng)146%。從免疫檢驗(yàn)點(diǎn)來(lái)看，CD3/TAA雙抗、PD-L1雙抗、PD-1雙抗、CD47雙抗占了大部分。
 

　　當(dāng)然，隨著藥企加速布局雙抗藥物市場(chǎng)，成果也已逐漸顯現(xiàn)。據(jù)了解，近日康方生物就傳來(lái)了好消息，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局已通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)其自主研發(fā)的全球firstinclass PD -1 / CTLA -4雙特異性抗體腫瘤免疫治療新藥開(kāi)坦尼( 卡度尼利單抗注射液 )的上市申請(qǐng)，用于治療既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌( R /M CC )患者。
 

　　另外，康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4 雙抗KN046 聯(lián)合化療治療一線晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III 期試驗(yàn)ENREACH-LUNG-01 中期分析也已于今年3 月到達(dá)預(yù)設(shè)終點(diǎn)。
 

　　從整體來(lái)看，在PD-1單抗內(nèi)卷圍城下，雙抗藥物已乘勢(shì)而起，成為新的藥物開(kāi)發(fā)熱點(diǎn)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，國(guó)內(nèi)雙抗有望在2022-2023迎來(lái)一波上市潮，并開(kāi)始進(jìn)入商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)階段。
 

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