【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】不久前，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥進(jìn)軍核藥行業(yè)的消息引起市場熱議，核藥這一兼具高成長、高壁壘、市場增長潛力巨大的賽道也再次被業(yè)內(nèi)關(guān)注。近日消息，北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“先通醫(yī)藥”)于2023年2月24日同中金公司簽署輔導(dǎo)協(xié)議，正式啟動A股IPO進(jìn)程。
 

　　資料顯示，先通醫(yī)藥是一家專注于新一代放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)及臨床應(yīng)用的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，現(xiàn)已在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物，打造了仿創(chuàng)結(jié)合、風(fēng)險收益平衡的產(chǎn)品管線。
 

　　先通醫(yī)藥所在的核藥市場潛力巨大。我國癌癥患者人數(shù)眾多，且逐年呈現(xiàn)增加態(tài)勢，目前在核醫(yī)學(xué)上的人均支出遠(yuǎn)低于美國市場，未來隨著核藥診療滲透率的提升，核藥市場具備廣闊的發(fā)展空間。根據(jù)Frost & Sullivan，2013年-2017年國內(nèi)放射性藥物市場規(guī)模CAGR為12.1%，預(yù)計(jì)2023年-2027年復(fù)合增速達(dá)到21.4%，到2026年市場規(guī)模將超過百億。
 

　　為縮短我國與歐美發(fā)達(dá)國家放射性藥物發(fā)展的差距，使國外創(chuàng)新的放射藥產(chǎn)品進(jìn)入中國并實(shí)現(xiàn)盡早上市，先通醫(yī)藥的戰(zhàn)略布局為“先技術(shù)引進(jìn)，再自主研發(fā)”。公司于2014年進(jìn)軍放射藥領(lǐng)域，隨后通過其在美國的子公司 Sinotau USA, Inc. 成立美國合資公司 Cerveau，以整合國際資源。2016 年 12 月，Cerveau 成功授權(quán)許可了默克原研的 MK-6240，拓展阿爾茲海默病診斷藥物產(chǎn)品管線，目前，MK-6240 正被用于全球 60 多項(xiàng)學(xué)術(shù)和工業(yè)臨床試驗(yàn)中，被超 16 家制藥公司用于處于臨床開發(fā)后期的阿爾茨海默病治療候選藥物，在中國，該項(xiàng)目也已取得臨床批件，預(yù)計(jì)在今年上半年正式啟動Ⅰ期臨床試驗(yàn)。2023年2 月 7 日，納斯達(dá)克上市公司 Lantheus 以預(yù)付款、潛在的額外開發(fā)和商業(yè)里程碑付款收購先通醫(yī)藥在美合資公司 Cerveau。此次交易預(yù)示著核藥領(lǐng)域越來越被認(rèn)可。
 

　　截至2022年年底，先通醫(yī)藥手握超15個在研創(chuàng)新項(xiàng)目，其中2個處于NDA審評階段、4個已進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。從進(jìn)展來看，可用于阿爾茨海默病(AD)早期診斷的Aβ-PET顯像劑“氟[18F]比他班注射液”上市申請已于2022年7月獲得CDE受理，這是目前頭個提交NDA的Aβ-PET顯像劑，預(yù)計(jì)即將可廣泛應(yīng)用于臨床中，該產(chǎn)品也將成為國內(nèi)頭個上市的可應(yīng)用于AD診斷的Aβ-PET顯像劑。另外，镥[177Lu]氧奧曲肽注射液Ⅲ期臨床試驗(yàn)首例受試者2022年9月已順利完成隨機(jī)入組，并順利完成給藥，是國內(nèi)頭個進(jìn)入臨床階段的肽受體放射性核素療法(PRRT) 藥物，或打破國內(nèi)無PRRT藥物的局面。
 

　　從2005年成立以來，先通醫(yī)藥已獲得物明投資、啟明創(chuàng)投、本草資本、荷塘創(chuàng)投、國科嘉和、中金資本、朗瑪峰創(chuàng)投、國壽大健康基金、大鉦資本等十余家大型機(jī)構(gòu)的投資。其中在2020年和2021年兩年間累計(jì)完成總額近10億元人民幣的A輪和B輪融資，創(chuàng)造了國內(nèi)核藥公司的融資額記錄。
 

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