【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 醫(yī)藥工業(yè)關(guān)系國(guó)計(jì)民生,強(qiáng)化科技創(chuàng)新,提升醫(yī)藥供給能力和水平至關(guān)重要。據(jù)了解,近年來(lái),我國(guó)聚焦高端化學(xué)藥、創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等領(lǐng)域,加大力度推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。根據(jù)工業(yè)和信息化部數(shù)據(jù)顯示,“十四五”以來(lái),全行業(yè)研發(fā)投入年均增長(zhǎng)超20%,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展,整體水平正不斷躍上新臺(tái)階。
近年來(lái),在國(guó)家利好政策的支撐下,很多醫(yī)藥企業(yè)也不斷加大研發(fā)投入,如2023年上半年,恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥等企業(yè)研發(fā)費(fèi)用均超過(guò)20億元。其中恒瑞醫(yī)藥2012年至2023年上半年,研發(fā)投入累計(jì)達(dá)327.41億元,尤其是2021年、2022年研發(fā)投入均超60億元。
此外,根據(jù)2023(第40屆)全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上發(fā)布的“2022年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百 強(qiáng)榜”來(lái)看,2018-2022年這些企業(yè)研發(fā)投入逐年增加,2022年平均研發(fā)費(fèi)用為7.8億元,同比增長(zhǎng)4.9%。從研發(fā)強(qiáng)度梯度分布看,研發(fā)強(qiáng)度在15%以上的企業(yè)在榜單中占比不斷提升。2022年這些企業(yè)平均研發(fā)強(qiáng)度為6.8%,研發(fā)費(fèi)用大于10億元的企業(yè)有20家。
在高研發(fā)投入下,部分藥企研發(fā)項(xiàng)目也加快推進(jìn),項(xiàng)目質(zhì)量得到提高,醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新進(jìn)入到提質(zhì)階段。如恒瑞醫(yī)藥截至目前,已有13款自主創(chuàng)新的1類新藥國(guó)內(nèi)獲批上市,另有1款自主研發(fā)的2類新藥及2款合作引進(jìn)的創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市,基本形成上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán),構(gòu)筑起強(qiáng)大的自主研發(fā)能力。
此外,根據(jù)相關(guān)報(bào)告顯示,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)入收獲期。如2022年,我國(guó)新藥臨床試驗(yàn)(以受理號(hào)登記)數(shù)量為1974項(xiàng);共登記46項(xiàng)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品類臨床試驗(yàn);批準(zhǔn)了21個(gè)創(chuàng)新藥(不含中藥
提取物和新增適應(yīng)癥品種)。2023年上半年,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心承辦新藥上市許可申請(qǐng)和生物制品許可申請(qǐng)合計(jì)達(dá)42項(xiàng),全年有望突破80項(xiàng)。在2023年上半年獲批上市的新藥中,國(guó)產(chǎn)藥數(shù)量占比超六成。
業(yè)內(nèi)表示,近年來(lái),隨著政策的扶持、人才的匯集、資本的涌入,以及經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng),中國(guó)已經(jīng)構(gòu)建起一個(gè)相對(duì)完整的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng),并與國(guó)際接軌和融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。
另有券商表示,未來(lái),隨著醫(yī)保政策進(jìn)一步完善,差異化且切實(shí)具有療效的產(chǎn)品將在醫(yī)保談判中更具優(yōu)勢(shì),在價(jià)格受影響不大情況下獲得更多放量機(jī)會(huì)。而具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品將跳出醫(yī)保限制,通過(guò)海外授權(quán)交易以及海外銷售獲得更多增量。自主研發(fā)實(shí)力強(qiáng)且擁有強(qiáng)有力商業(yè)化團(tuán)隊(duì)的企業(yè),終將走出屬于自己的成長(zhǎng)曲線。
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