【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】中藥研發(fā)創(chuàng)新屬于我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重要組成部分，對于提升我國藥品研發(fā)整體水平、推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新都具有重要的意義。近年來，隨著中藥新藥審批審評提速以及《藥品注冊管理辦法》等利好政策出臺，中藥企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)加大，中藥新藥研發(fā)進(jìn)展不斷推進(jìn)。
 

　　12月6日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司中藥新藥連花清咳顆粒近日獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，用于兒童急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證。
 

　　據(jù)悉，連花清咳顆粒是基于中藥創(chuàng)新藥“連花清咳片”改劑型為顆粒劑、用于4-12歲兒童人群的中藥改良型新藥。
 

　　該藥擬定功能主治為：宣肺泄熱，化痰止咳，用于兒童急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸?zé)?，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。
 

　　長期以來，以嶺藥業(yè)重點布局中醫(yī)藥板塊，在新藥創(chuàng)新研發(fā)上持續(xù)下功夫。2022年，以嶺藥業(yè)的研發(fā)投入費用高達(dá)8.95億元。2023年三季報顯示，公司今年前三季度研發(fā)投入增長至6.46億元，同比增長14.2%。
 

　　在持續(xù)的研發(fā)投入下，公司積極推動中醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化。據(jù)悉，自2016年以來，以嶺藥業(yè)已經(jīng)有3款中藥創(chuàng)新藥獲批，分別是益智安神片、蘇夏解郁除煩膠囊、連花清咳片。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2022年在醫(yī)院終端市場，以嶺藥業(yè)的連花清咳片銷售額達(dá)6494.19萬元，同比增長241.4%。此外，公司于2021年獲批的解郁除煩膠囊和益腎養(yǎng)心安神片均已通過醫(yī)保談判進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，有望實現(xiàn)快速放量。
 

　　創(chuàng)新也成為以嶺藥業(yè)業(yè)績增長的動力。2022年年報顯示，以嶺藥業(yè)報告期內(nèi)實現(xiàn)營收125.33億元，同比增長23.88%；凈利潤為23.62億元，同比增長75.75%，創(chuàng)了以嶺藥業(yè)上市以來的好成績。
 

　　2023年三季報顯示，以嶺藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入85.75億元，同比增長7.91%；歸母凈利潤17.59億元，同比增長24.35%。不過，單第三季度，公司營收利潤雙降。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，中藥材價格上漲可能影響產(chǎn)品毛利率，進(jìn)而影響中藥企業(yè)的業(yè)績。對此，以嶺藥業(yè)回應(yīng)稱，今年上半年，公司綜合毛利率保持相對平穩(wěn)，而部分中藥材價格處于相對高位，對公司部分獨家中藥品種毛利率造成一定影響。未來，公司也會通過降低經(jīng)營成本等方式努力保持綜合毛利率水平相對穩(wěn)定。
 

　　據(jù)了解，除了以嶺藥業(yè)以外，康緣藥業(yè)等中藥企業(yè)也在中藥新藥研發(fā)領(lǐng)域積極布局，并陸續(xù)收獲創(chuàng)新成果，康緣藥業(yè)近幾年每年均有中藥新藥獲批上市的態(tài)勢，目前已有筋骨止痛凝膠、苓桂術(shù)甘顆粒、銀翹清熱片等獲批，其中筋骨止痛凝膠通過醫(yī)保談判納入國家醫(yī)保目錄。據(jù)業(yè)內(nèi)統(tǒng)計，2016年以來，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)了30多個中藥新藥，其中在2021年批準(zhǔn)數(shù)量高達(dá)12個，初次突破兩位數(shù)。
 

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