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重磅眼科創(chuàng)新藥上市申請獲受理！該藥企展現(xiàn)強大研發(fā)能力和市場潛力

2024年12月17日 10:06:20來源：制藥網(wǎng)點擊量：31173

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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】蠕形螨瞼緣炎是蠕形螨感染瞼緣所致的慢性炎性反應(yīng)性疾病，數(shù)據(jù)顯示，蠕形螨瞼緣炎以及瞼板腺功能障礙在我國乃至全球均有龐大的患病基數(shù)，據(jù)預(yù)測，我國或有超過4,000萬蠕形螨瞼緣炎患者。近期，在這一藥物領(lǐng)域，國內(nèi)迎來好消息。

　　12月16日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司創(chuàng)新眼科藥物GPN01768 (TP-03，洛替拉納滴眼液，0.25%)已于近日正式向國家藥監(jiān)局遞交了新藥上市申請(NDA)并獲得了受理，主要用于治療蠕形螨瞼緣炎。本次受理將進一步推進GPN01768在中國的落地工作，也是公司在眼科治療創(chuàng)新領(lǐng)域的又一項重要進展。

　　資料顯示，GPN01768通過選擇性抑制蠕形螨體內(nèi)的GABA-Cl通道，能夠使蠕形螨麻痹并死亡，從而有效治療該疾病。此外，GPN01768具有高度親脂性，可促進其在螨蟲棲息的睫毛毛囊油脂中的吸收。

　　根據(jù)公告顯示，瞼緣炎是一種常見的眼科疾病。蠕形螨瞼緣炎是蠕形螨感染瞼緣所致的慢性炎性反應(yīng)性疾病，約占所有瞼緣炎病例的三分之二以上，主要累及瞼緣皮膚、睫毛囊和腺體以及瞼板腺，以眼瞼瘙癢、眼異物感、眼干、瞼緣充血、鱗屑及睫毛根部袖套狀分泌物等為典型臨床表現(xiàn)，嚴重者可引起結(jié)膜及角膜并發(fā)癥。

　　據(jù)悉，今年3月，遠大醫(yī)藥與Tarsus Pharmaceuticals, Inc.達成產(chǎn)品引進戰(zhàn)略合作協(xié)議，布局了用于治療蠕形螨瞼緣炎及蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙的眼用制劑GPN01768產(chǎn)品在大中華區(qū)(中國大陸、中國香港特別行政區(qū)、中國澳門特別行政區(qū)、中國臺灣地區(qū))的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

　　業(yè)內(nèi)指出，在市場需求龐大及缺乏同類型產(chǎn)品競爭的藍海格局下，GPN01768在海外市場已經(jīng)取得了亮眼的成績。數(shù)據(jù)顯示，GPN01768在2023年7月獲美國FDA批準上市后，在2023年取得了1,470萬美元的銷售收入，截至2024年前三季度，GPN01768在美國的銷售量已達到約12萬瓶，總收入約達1.3億美元。

　　展望國內(nèi)市場，業(yè)內(nèi)表示，后續(xù)隨著GPN01768在國內(nèi)的順利落地，遠大醫(yī)藥有望憑借這一細分賽道產(chǎn)品迎來較為可觀的業(yè)績收入。而據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年國內(nèi)瞼緣炎治療藥物市場規(guī)模已達約18.5億元人民幣，可以預(yù)見，該藥物領(lǐng)域的巨大空間。

　　遠大醫(yī)藥持續(xù)專注于眼科藥物的創(chuàng)新，已儲備了治療“近視”“干眼癥”“翼狀胬肉”“眼科術(shù)后抗炎鎮(zhèn)痛”“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導(dǎo)致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創(chuàng)新產(chǎn)品，且取得了重大研發(fā)進展，預(yù)計未來三年將有多款創(chuàng)新產(chǎn)品有望獲得批準上市。

　　據(jù)悉，公司已獲批的產(chǎn)品包括用于治療干眼癥的酒石酸伐尼克蘭鼻噴劑和用于抗炎鎮(zhèn)痛的激素納米混懸滴眼液等，顯示出公司在眼科領(lǐng)域的強大研發(fā)能力和市場潛力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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