【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】隨著全球消費(fèi)者對(duì)健康和保健的關(guān)注度不斷提高，中藥產(chǎn)品的市場(chǎng)需求持續(xù)增長，越來越多的中藥企業(yè)開始拓展海外市場(chǎng)。12月17日，億帆醫(yī)藥公告稱，其全資子公司SciGen Pte. Ltd.于近日收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(Health Sciences Authority)(以下簡(jiǎn)稱“HSA”)核準(zhǔn)簽發(fā)的中成藥注冊(cè)批文，批準(zhǔn)公司獨(dú)家醫(yī)保產(chǎn)品除濕止癢軟膏在新加坡上市銷售。
 

　　公告顯示，除濕止癢軟膏的功能主治：清熱除濕，祛風(fēng)止癢。用于急性、亞急性濕疹證屬濕熱或濕阻型的輔助治療。
 

　　文獻(xiàn)研究證明除濕止癢軟膏可以用于的適應(yīng)癥有濕疹，包括嬰幼兒濕疹、慢 性肛周濕疹、陰囊濕疹、尿布疹等；皮炎，尤其是特應(yīng)性皮炎、接觸性皮炎、神 經(jīng)性皮炎、蟲咬皮炎等。
 

　　除濕止癢軟膏為快速止癢的非激素類抗炎中成藥軟膏，配方為純中成藥制劑，不含激素，安全性好，無不良反應(yīng)。可安全用于各個(gè)年齡 段包括嬰幼兒各類皮膚病的治療。
 

　　公司于2024年9月向HSA遞交了中成藥產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)(申請(qǐng)?zhí)枺?4C0817E)， 并于2024年12月獲得HSA的注冊(cè)批準(zhǔn)，從遞交申請(qǐng)到獲批僅用了3個(gè)月時(shí)間。
 

　　本次除濕止癢軟膏獲新加坡注冊(cè)批文，意味著公司繼復(fù)方銀花解毒顆粒、麻芩消咳顆粒、銀杏葉丸、皮敏消膠囊后又一個(gè)中藥重點(diǎn)產(chǎn)品成功實(shí)現(xiàn)海外注冊(cè)，進(jìn)一步優(yōu)化了公司境外產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富了產(chǎn)品管線。
 

　　其中，2022年9月份，億帆醫(yī)藥公布，公司全資子公司賽臻公司于近日收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(Health Sciences Authority )(“HSA”)核準(zhǔn)簽發(fā)的“中成藥”注冊(cè)批文，復(fù)方銀花解毒顆粒符合新加坡中成藥標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)，批準(zhǔn)其在新加坡上市銷售。該產(chǎn)品功能主治為：疏風(fēng)解表，清熱解毒。用于普通感冒、流行性感冒屬風(fēng)熱證，癥見：發(fā)熱，微惡風(fēng)，頭痛，鼻塞流涕，咳嗽，咽痛，全身酸痛，苔薄白或微黃，脈浮數(shù)。
 

　　2024年3月1日，億帆醫(yī)藥公告，全資子公司SciGen Pte(賽臻公司)近日收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)核準(zhǔn)簽發(fā)的中成藥注冊(cè)批文，醫(yī)保產(chǎn)品麻芩消咳顆粒獲批在新加坡上市銷售。麻芩消咳顆粒用于急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作屬痰熱郁肺證。
 

　　今年5月14日，公司公告稱，公司醫(yī)保產(chǎn)品銀杏葉丸在新加坡上市銷售。該產(chǎn)品功能主治為：活血化瘀通絡(luò)，增加心腦和肢體末梢的血流和供氧量。用于瘀血阻絡(luò)引起的胸痹、心痛、肢體麻木等癥。有助于改善成人認(rèn)知功能和大腦記憶功能。
 

　　10月9日，公司宣布皮敏消膠囊正式獲批在新加坡市場(chǎng)銷售，開啟國際化戰(zhàn)略新篇章。皮敏消膠囊作為一款中成藥，以其祛風(fēng)除濕、清熱解毒、涼血止癢的功效著稱，適用于急慢性蕁麻疹、急性濕疹等病癥，尤其是針對(duì)風(fēng)熱證或風(fēng)熱挾濕證患者有著顯著療效。此外，該產(chǎn)品還被廣泛應(yīng)用于銀屑病、玫瑰糠疹、皮膚瘙癢癥以及接觸性皮炎等多種皮膚疾病的治療中。
 

　　新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(HSA)具有高標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)要求，億帆醫(yī)藥的中藥產(chǎn)品陸續(xù)在新加坡獲批，不僅證明了這些產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，也表明中醫(yī)藥在國際市場(chǎng)上的認(rèn)可度逐步提升，將推動(dòng)更多中成藥的研究和臨床實(shí)驗(yàn)，同時(shí)將有助于中醫(yī)藥理念在東南亞地區(qū)的推廣，提高更多人對(duì)中醫(yī)藥的了解和接受度，增強(qiáng)了消費(fèi)者對(duì)中醫(yī)藥的信心。而新加坡作為東南亞地區(qū)的重要門戶，中藥產(chǎn)品的進(jìn)入也滿足了當(dāng)?shù)鼗颊邔?duì)中醫(yī)藥的需求‌。
 

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