【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】糖尿病是一種由胰島素絕對或相對分泌不足以及利用障礙引發(fā)的，以高血糖為標(biāo)志的慢性疾病。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)發(fā)布的數(shù)據(jù)，2021年全球20至79歲成年人糖尿病患者數(shù)量已達5.37億，IDF預(yù)測該數(shù)據(jù)將持續(xù)增長，到2045年，全球糖尿病患者人數(shù)預(yù)計將達到7.83億。其中，中國糖尿病患者達1.41億人，預(yù)計到2045年，中國糖尿病患者人數(shù)將達1.74億人。
 

　　龐大的糖尿病患者群體帶來了百億元的市場空間，其中SGLT-2抑制劑是一種新型作用機制的降糖藥，不僅降糖效果良好，安全性佳，同時在減少2型糖尿病慢性腎病和心血管疾病結(jié)局風(fēng)險方面具有臨床獲益，獨立于代謝控制，近年來市場規(guī)模持續(xù)擴大。數(shù)據(jù)顯示，2023國內(nèi)樣本醫(yī)院SGLT-2抑制劑類藥品銷售規(guī)模約50億元人民幣，較2022年增長28.8%。在此背景下，包括華東醫(yī)藥等一些藥企積極布局SGLT-2抑制劑，猛攻百億糖尿病市場。
 

　　1月21日，聯(lián)環(huán)藥業(yè)公告稱，公司組織開展的1類新藥LH-1801片Ⅲ期聯(lián)合二甲雙胍臨床試驗于近日完成受試者入組。
 

　　聯(lián)環(huán)藥業(yè)的LH-1801片是一種新型SGLT2抑制劑，是由該公司與中國科學(xué)院上海藥物研究所合作開發(fā)的1類具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的抗糖尿病新藥，具有良好的體內(nèi)降血糖作用，適應(yīng)癥為2型糖尿病。
 

　　從產(chǎn)品的研發(fā)及臨床試驗進展情況來看，LH-1801片于2020年11月獲得國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》；2023年12月，LH-1801片順利完成Ib和DDI研究，經(jīng)過與CDE積極溝通，正式獲得了“豁免Ⅱ期臨床試驗研究，進入Ⅲ期臨床試驗研究”的回復(fù)；2024年6月10日，公司召開了LH-1801Ⅲ期項目研究者會議，確定了LH-1801Ⅲ期臨床試驗方案、項目管理、入組計劃等內(nèi)容。
 

　　近日，LH-1801片Ⅲ期聯(lián)合二甲雙胍臨床試驗完成了方案規(guī)定例數(shù)的受試者入組工作，該項臨床試驗旨在進一步評估藥物在更大范圍、更多樣化患者群體中的有效性和安全性。
 

　　截至目前，LH-1801片累計已投入研發(fā)費用約為人民幣1.95億元(未經(jīng)審計)。
 

　　聯(lián)環(huán)藥業(yè)的主要業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)藥制造和醫(yī)藥流通領(lǐng)域。近年來，聯(lián)環(huán)藥業(yè)主營業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展，公司不斷加大研發(fā)投入，加速推進創(chuàng)新藥、特色制劑、高端仿制藥等品種的研發(fā)進度。年報數(shù)據(jù)顯示，2021年至2023年公司研發(fā)投入分別為8500.7萬元、1.07億元和1.41億元，三年累計達3.33億元，公司的研發(fā)投入總額占營收比例也在逐步提升，分別為5.17%、5.48%、6.5%。
 

　　截至2023年底，公司共有103個藥品品規(guī)、33個納入《國家基本藥物目錄》,72個納入國家級《基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，擁有豐富的產(chǎn)品儲備。
 

　　業(yè)績方面，2024年三季報顯示，聯(lián)環(huán)藥業(yè)營收凈利潤實現(xiàn)同比雙增，營業(yè)總收入16.45億元，同比上升10.87%；歸母凈利潤9269.92萬元，同比上升4.34%。按單季度數(shù)據(jù)看，第三季度營業(yè)總收入5.18億元，同比下降1.99%；第三季度歸母凈利潤2981.13萬元，同比上升9.14%。
 

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