【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】抑郁癥是一種患病率高、臨床治愈率高的精神障礙，據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，全球抑郁癥發(fā)病率約為11%，全球約有3.4億抑郁癥患者。在我國(guó)，抑郁癥患者數(shù)量日益增加，《2022年國(guó)民抑郁癥藍(lán)皮書》數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)患抑郁癥人數(shù)9500萬，大約每14個(gè)人中就有1個(gè)抑郁癥患者。隨著抑郁癥近年來逐漸被科學(xué)認(rèn)知，國(guó)內(nèi)患者的治療率不斷提升，抗抑郁藥市場(chǎng)需求也在隨之?dāng)U大，整個(gè)產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)抗抑郁藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到184.1億元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到238億元。
 

　　面向百億市場(chǎng)空間，國(guó)內(nèi)外藥企近年來加碼布局抗抑郁藥研發(fā)。跨國(guó)制藥頭部強(qiáng)生1月21日宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其Spravato(esketamine)鼻噴霧劑用以治療難治性抑郁癥(TRD)成人患者。
 

　　據(jù)悉，Spravato是獲批用以治療至少對(duì)兩種口服抗抑郁藥應(yīng)答不佳的成人抑郁癥(MDD)患者的頭款單藥療法。這是一種非選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性NMDA受體拮抗劑，可能幫助修復(fù)抑郁癥患者大腦細(xì)胞的神經(jīng)連接。試驗(yàn)結(jié)果顯示，Spravato在第4周時(shí)達(dá)到主要終點(diǎn)。并且與安慰劑相比，早在24小時(shí)內(nèi)就可迅速且顯著地改善患者的抑郁癥狀。
 

　　值得一提的是，強(qiáng)生布局抗抑郁藥賽道的野心在今年顯而易見。不久前的1月13日，強(qiáng)生在摩根大通醫(yī)療健康年會(huì)(J.P. Morgan Healthcare Conference，以下簡(jiǎn)稱“JPM大會(huì)”)上宣布了一項(xiàng)重磅的并購(gòu)交易，即將通過現(xiàn)金和債務(wù)相結(jié)合的方式，以146億美元的價(jià)格收購(gòu)Intra-Cellular Therapies，進(jìn)軍神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域。通過這次收購(gòu)，強(qiáng)生將獲得后者的Caplyta(lumateperone)——一種每日一次的口服療法，已獲批用于治療成人精神分裂癥以及治療雙相情感障礙I型或Ⅱ型相關(guān)的抑郁發(fā)作。此次收購(gòu)還涉及一種處于II期研究階段的化合物ITI-1284，目前正針對(duì)廣泛性焦慮癥(GAD)以及阿爾茨海默病相關(guān)的精神病開展研究。
 

　　在國(guó)內(nèi)，恩華藥業(yè)1月20日發(fā)布公告稱，公司近日獲得國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的氫溴酸伏硫西汀片《藥品注冊(cè)證書》，規(guī)格為10mg，注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類，用于治療成人抑郁癥。
 

　　恩華藥業(yè)表示，本次獲得氫溴酸伏硫西汀片的《藥品注冊(cè)證書》，豐富了公司在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的產(chǎn)品管線，有利于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，其上市銷售將對(duì)公司今后業(yè)績(jī)的提升產(chǎn)生積極的影響。
 

　　不過，藥品研發(fā)并非一件易事，在一批藥企加碼布局抗抑郁藥賽道的同時(shí)，也有藥企在綜合考慮各因素后作出了轉(zhuǎn)讓抗抑郁藥研發(fā)項(xiàng)目的決定。
 

　　例如，1月8日晚間，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，委托中國(guó)融通科學(xué)研究院集團(tuán)有限公司通過中國(guó)技術(shù)交易所以公開掛牌的方式轉(zhuǎn)讓抗抑郁新藥研發(fā)項(xiàng)目——鹽酸羥哌吡酮片(以下簡(jiǎn)稱“HHT101項(xiàng)目”)的專利權(quán)、技術(shù)成果等所屬權(quán)益。據(jù)悉，該項(xiàng)目擬定的轉(zhuǎn)讓交易底價(jià)(包括首付款和里程碑付款)為1.1億元，加上藥物上市后銷售額1.5%的分成(連續(xù)支付10年)。
 

　　對(duì)于本次選擇轉(zhuǎn)讓HHT101項(xiàng)目，華海藥業(yè)表示是為了進(jìn)一步整合公司研發(fā)資源，提升公司研發(fā)效率，加快實(shí)現(xiàn)研發(fā)價(jià)值落地，以不斷提高公司可持續(xù)發(fā)展能力，促進(jìn)公司高質(zhì)量發(fā)展。
 

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