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近期多家中藥企業(yè)被罰，都是這個原因！

2025年02月27日 15:57:44來源：制藥網(wǎng)點擊量：32549

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】為保障中藥品質(zhì)與安全，國家藥監(jiān)局近年一直在通過實施一系列精準高效的監(jiān)管措施，包括年度中藥生產(chǎn)專項檢查、有因檢查、抽檢、探索性研究以及中藥材質(zhì)量監(jiān)測等多元化手段，來加強完善監(jiān)管體系。

　　近年來，我國中藥飲片質(zhì)量水平在不斷加強完善的監(jiān)管下已實現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，整體合格率從2018年的88%大幅攀升至當前的97%左右。不過，由于行業(yè)在發(fā)展過程中還存在生產(chǎn)模式落后、質(zhì)量標準不健全、市場混亂、流通環(huán)節(jié)多、質(zhì)量控制困難等問題，藥企因為中藥飲片質(zhì)量問題被罰的情況仍時有發(fā)生。

　　2月24日消息，經(jīng)哈市藥品檢驗所等7家檢驗機構檢驗，標示為河北省濟鑫堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的三七粉等10家企業(yè)生產(chǎn)的10批次中藥飲片不合格，不合格項目為含量測定、檢查、鑒別。

　　目前，對抽檢不合格的藥品，相關食藥監(jiān)管部門已采取查封扣押等控制措施，要求被抽樣單位暫停銷售使用該批次產(chǎn)品，并進行整改。

　　2月20日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布的最新行政處罰信息顯示，安徽道源堂中藥飲片有限公司因生產(chǎn)不合格藥品被罰。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)，安徽省藥監(jiān)局決定沒收不合格白芍(批號231101)46.11kg；沒收違法所得24963.88元；處罰款58萬元；罰沒款共計604963.88元。

　　值得注意的是，在去年5月，該企業(yè)還因生產(chǎn)的白鮮皮(批號：230301)不合格，被安徽省藥監(jiān)局沒收中藥飲片白鮮皮(批號：230301)58.652kg；沒收違法所得4841.26元；罰款13萬元。

　　2月19日，北京市藥監(jiān)局公布2025年第二期藥品質(zhì)量安全公告，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)開展了監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)4批藥品不符合規(guī)定。

　　其中，標示為廣西壯族自治區(qū)花紅藥業(yè)集團股份公司生產(chǎn)的葛根芩連丸[性狀]不合格；標示為北京仟草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的瓜蔞、薏苡仁不合格，不合格項目為[性狀](發(fā)霉)；標示為北京明輝恒通藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蒲公英不合格，不合格項目為[性狀](有蟲蛀)。依據(jù)有關法律法規(guī)，現(xiàn)不合格產(chǎn)品已被查處。

　　總的來說，我國中藥飲片質(zhì)量安全一直在不斷提升，未來，隨著相關部門持續(xù)重拳出擊，對中藥飲片的抽檢力度不斷加大，行業(yè)發(fā)展必將越來越規(guī)范，整個產(chǎn)業(yè)終將走向高質(zhì)量發(fā)展之路。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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