【制藥網(wǎng) 市場分析】呼吸道合胞病毒(RSV)是導致呼吸道感染的常見病毒之一，5歲以下兒童和老年人是易感人群，該藥物領域長期存在巨大未滿足的臨床需求。
 

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織預估，全球每年有6400萬兒童感染呼吸道合胞病毒，中國是發(fā)病率高的國家之一，年新發(fā)病例680萬，占兒童急性下呼吸道感染的18.7%。有數(shù)據(jù)預測，到2030年，RSV藥物的全球市場規(guī)模將達到128億美元。
 

　　劍指RSV藥物百億美元藍海市場，中國生物制藥正在加碼布局。據(jù)悉，2月27日，中國生物制藥宣布，與先為達生物達成獨家戰(zhàn)略合作協(xié)議，獲得針對兒童呼吸道合胞病毒(RSV)感染的國家1類創(chuàng)新藥人白細胞介素-29(IL-29，內部研發(fā)代號為CPX102)在中國、沙特阿拉伯、泰國、新加坡等19個國家的獨家許可與合作。
 

　　中國生物制藥透露，公司正在中國開展上述項目的IIb期臨床試驗，用于治療兒童呼吸道合胞病毒(RSV)感染。CPX102有望成為國內頭款用于霧化治療兒童RSV感染的1類創(chuàng)新藥，市場潛力巨大。據(jù)悉，該產(chǎn)品獲批上市后，銷售峰值有望超過20億元。
 

　　據(jù)悉，CPX102獨特之處在于并不直接殺傷或抑制病毒，而是通過誘導細胞表面受體，促使細胞生成抗病毒蛋白，進而抑制病毒的復制。作為一種廣譜的抗病毒藥物，CPX102不受病毒變異的影響，且無耐藥性，可潛在治療RSV、流感病毒、副流感病毒、偏肺病毒等多種呼吸道病毒感染。
 

　　根據(jù)梳理，除了中國生物制藥外，國內還有不少藥企加大投入，擁抱RSV藥物市場。如愛科百發(fā)主打產(chǎn)品 AK0529 是一款 RSV 治療藥物，且是一款進入 NDA 階段的 RSV 治療藥物。資料顯示，AK0529是一個全新的RSV融合蛋白小分子抑制劑。它通過與病毒的F蛋白結合從而阻止病毒侵入人體細胞。它也阻斷病毒通過細胞與細胞間的融合，即形成“合胞體”，一種RSV感染細胞的特征，從而實現(xiàn)抗病毒效果。
 

　　此外，目前，國內RSV mRNA疫苗的研發(fā)也正處于競速階段，石藥集團、阿法納生物、深信生物等已經(jīng)取得了顯著的研發(fā)進展。如石藥集團的RSV mRNA 疫苗SYS6016已獲批臨床試驗這款疫苗采用先進的mRNA技術，通過編碼RSV的全長融合糖蛋白(F蛋白)的融合前構象，并包裹在脂質納米顆粒中，旨在預防由RSV感染引起的下呼吸道疾病。臨床前研究顯示，該疫苗在體內能夠有效翻譯為融合前構象的F蛋白，并誘導出高滴度且持久的中和抗體，對RSV-A和RSV-B亞型病毒株均展現(xiàn)出良好的保護效果，且安全性表現(xiàn)優(yōu)異。
 

　　業(yè)內表示，國內 RSV 藥物市場潛力巨大，隨著研發(fā)的不斷推進、政策的支持以及市場認知的提升，市場規(guī)模有望快速增長，未來可能會形成一個涵蓋預防和治療藥物的多元化市場格局。但市場競爭也將日益激烈，企業(yè)需要不斷提升研發(fā)實力和產(chǎn)品質量，以在市場中占據(jù)一席之地。
 

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