【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】3月12日，諾華可善挺®(司庫(kù)奇尤單抗)獲批治療化膿性汗腺炎。作為一款全人源白介素IL-17A抑制劑，可善挺®可顯著減少炎性結(jié)節(jié)和膿腫，控制病情的復(fù)燃，為HS治療提供了全新選擇。
 

　　值得一提的是，此次可善挺®新適應(yīng)癥的獲批，也是繼成人銀屑病、兒童銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎后獲批的第五個(gè)適應(yīng)癥。
 

　　除了上述藥物，今年以來(lái)，諾華還有多款產(chǎn)品也已在中國(guó)獲批臨床、上市。如3月3日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)公示，諾華申報(bào)的1類(lèi)新藥[225Ac]Ac-PSMA-617注射液(研發(fā)代號(hào)：AAA817)獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療[177Lu]Lu-PSMA靶向治療期間或之后進(jìn)展的PSMA陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。
 

　　根據(jù)公開(kāi)資料可知，這是一款靶向PSMA的放射性配體療法，已經(jīng)在國(guó)際范圍內(nèi)進(jìn)入2/3期臨床研究階段。本次是該產(chǎn)品頭次在中國(guó)獲批IND。
 

　　2月27日，CDE公示，諾華申報(bào)的1類(lèi)新藥瑞米布替尼片(remibrutinib)的上市申請(qǐng)獲得受理。根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)展及公開(kāi)信息，業(yè)內(nèi)推測(cè)此次瑞米布替尼片申報(bào)的適應(yīng)癥為慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)。
 

　　新藥、新適應(yīng)癥不斷獲批，是近年來(lái)諾華一直在進(jìn)行重大投資，將先進(jìn)技術(shù)、創(chuàng)新藥物引入中國(guó)的一種體現(xiàn)。據(jù)悉，當(dāng)前諾華在中國(guó)的業(yè)務(wù)正不斷拓展。自2006 諾華(中國(guó))生物醫(yī)學(xué)研究中心在上海成立以來(lái)，現(xiàn)在北京和江蘇也設(shè)立了研發(fā)機(jī)構(gòu)。此外，在北京和廣東還建有兩大生產(chǎn)基地。
 

　　2025年1月31日，諾華公布2024年業(yè)績(jī)，全年?duì)I收503.17億美元，同比增長(zhǎng)12%。其中，中國(guó)市場(chǎng)收入39億美元，同比增長(zhǎng)21%。據(jù)了解，諾華2024年之所以取得強(qiáng)勁增長(zhǎng)，中國(guó)市場(chǎng)功不可沒(méi)。根據(jù)諾華2024年一季報(bào)，在產(chǎn)品未進(jìn)入醫(yī)保的情況下，中國(guó)自費(fèi)市場(chǎng)發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，每天新增超過(guò)200名患者用藥。諾華在新的財(cái)報(bào)中也明確表示，中國(guó)對(duì)樂(lè)可為的自付增長(zhǎng)使其成為除美國(guó)以外的大市場(chǎng)。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，當(dāng)下諾華對(duì)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的廣闊前景充滿信心，還將持續(xù)加大在華投資。2024年7月，諾華就投資6億元人民幣在浙江省海鹽縣開(kāi)工建設(shè)放射性藥品生產(chǎn)基地，預(yù)計(jì)于2026年底建成投產(chǎn)。展望未來(lái)，隨著諾華不斷加強(qiáng)與中國(guó)本地醫(yī)療和創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)合作，促進(jìn)臨床研究和實(shí)踐，并引入更多創(chuàng)新藥，必將為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。
 

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