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制藥網 產品資訊】術后疼痛是
外科手術患者常見的問題。近日,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥富馬酸泰吉利定注射液用于治療術后中重度疼痛的新增適應癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。
該藥品為注射劑,規(guī)格有 1ml:1mg 和 5ml:5mg,注冊分類為化學藥品 1 類,處方藥。截至目前,相關項目累計研發(fā)投入約 19,791 萬元。
國家藥監(jiān)局同意將此次新增適應癥與此前已獲批的腹部術后疼痛適應癥合并為“本品用于治療術后中重度疼痛”。這意味著該產品將為更多術后疼痛患者提供治療新方案。
術后疼痛是患者在接受手術后普遍面臨的問題,不僅給患者帶來身體上的痛苦,還可能影響其康復進程和生活質量。隨著醫(yī)療技術的不斷進步和手術量的持續(xù)增加,術后疼痛藥物市場也呈現出獨特的發(fā)展態(tài)勢。
有數據顯示,全球每年進行超過 3 億例外科手術,龐大的手術基數為術后疼痛藥物市場奠定了基礎。預計到 2032 年,全球止痛藥市場規(guī)模將達到 872 億美元。聚焦國內市場,術后疼痛藥物市場同樣呈現出增長的趨勢。有數據顯示,2016 - 2019 年期間,中國術后鎮(zhèn)痛藥物市場規(guī)模從 55 億元增長至 75 億元 。2023 年中國鎮(zhèn)痛藥物市場規(guī)模 183 億元。
業(yè)內表示,術后疼痛藥物市場在全球和國內都呈現出增長的趨勢,且未來具有較大的發(fā)展?jié)摿?。手術量的增加、藥物研發(fā)的推進以及鎮(zhèn)痛觀念的轉變等因素共同驅動著市場的發(fā)展。
恒瑞醫(yī)藥的富馬酸泰吉利定注射液是中國自主研發(fā)的偏向性μ阿片受體激動劑。2024年在國內獲批上市,用于治療腹部手術后中重度疼痛,并成功進入國家醫(yī)保目錄。此次獲批治療術后中重度疼痛適應癥,將有望改善傳統(tǒng)阿片類鎮(zhèn)痛藥在療效與不良反應平衡上的難題,助力提升更多手術后患者康復進度和生活質量。
據悉,作為“醫(yī)藥一哥”,恒瑞醫(yī)藥不斷加大創(chuàng)新研發(fā),公司的研發(fā)費用保持兩位數增長,2024年前三季度,公司研發(fā)費用高達45.49億元,同比增長22%。
從創(chuàng)新產品來看,目前恒瑞醫(yī)藥已在國內獲批上市18款新分子實體藥物(1類創(chuàng)新藥)和4款其他創(chuàng)新藥(2類新藥),另有90多個自主創(chuàng)新產品正在臨床開發(fā),約400項臨床試驗在國內外開展。
其除了深耕傳統(tǒng)優(yōu)勢的腫瘤領域,公司還在代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經科學等領域持續(xù)發(fā)力,不斷豐富創(chuàng)新藥布局,其中在神經科學領域,恒瑞醫(yī)藥多年來持續(xù)探索創(chuàng)新,已獲批上市甲苯磺酸瑞馬唑侖 (瑞倍寧®)、富馬酸泰吉利定注射液(艾蘇特®)兩款創(chuàng)新藥,同時還有多個產品正在開展臨床試驗。
作為國內制藥行業(yè)頭部企業(yè),恒瑞醫(yī)藥持續(xù)轉型創(chuàng)新藥研發(fā)并邁向國際化,推動業(yè)績穩(wěn)定增長。根據恒瑞醫(yī)藥2024年三季報顯示,2024年前三季度公司實現營業(yè)收入201.89億元,同比增18.67%,歸屬于上市公司股東的凈利潤46.20億元,同比增32.98%,歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤46.16億元,同比增37.38%,展現了極為穩(wěn)健的發(fā)展勢頭。
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