【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站3月17日消息,北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠巴戟天寡糖膠囊初保申請(qǐng)獲受理。
巴戟天寡糖膠囊是北京同仁堂研究院攜手多家新藥臨床研究機(jī)構(gòu),歷經(jīng)19年不懈努力,研制出的來(lái)源于植物的五羥色胺再攝取抑制劑。巴戟天寡糖是一種口服中成藥制劑,具有溫補(bǔ)腎陽(yáng)的功效,適用于由腎陽(yáng)虛所引起的輕中度抑郁癥患者。經(jīng)8家醫(yī)院研究證實(shí),巴戟天寡糖在現(xiàn)代藥理學(xué)方法研究中,具有顯著的抗抑郁作用,可以用于焦慮癥、失眠癥、強(qiáng)迫癥、恐懼癥、暴食或厭食等病癥的治療。該藥物于2012年獲得新藥證書。
據(jù)了解,近年來(lái),同仁堂集團(tuán)高度重視研發(fā)工作,逐步構(gòu)筑形成了“一院一站多中心”的科技創(chuàng)新體系,即同仁堂研究院、同仁堂博士后科研工作站和中藥(復(fù)方)新藥開發(fā)國(guó)家工程研究中心、珍稀瀕危藥用植物國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心、北京市蛋白功能肽工程技術(shù)研究中心等多個(gè)研究中心,圍繞名優(yōu)品種培育、質(zhì)量控制體系建設(shè)、產(chǎn)學(xué)研合作等方面按計(jì)劃開展各項(xiàng)研究。
近年來(lái)同仁堂集團(tuán)一方面對(duì)經(jīng)典名方、名藥進(jìn)行二次科研,開展了西黃丸抗腫瘤作用機(jī)理研究、加味逍遙丸等擴(kuò)大臨床應(yīng)用范圍研究,形成系統(tǒng)詳實(shí)的科研數(shù)據(jù),為臨床用藥提供科學(xué)支撐。另一方面,公司持續(xù)開展品種工藝優(yōu)化以及標(biāo)準(zhǔn)提升工作,利用新技術(shù)、新設(shè)備對(duì)感冒軟膠囊、太子保心口服液、六味地黃丸等品種的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了優(yōu)化。
此外,根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站3月3日消息,貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司的復(fù)方一枝黃花噴霧劑初保申請(qǐng)也獲得受理。
資料顯示,復(fù)方一枝黃花噴霧劑的主要成分是一枝黃花、金銀花、貫眾、連翹、薄荷、荊芥、艾納香,具有清熱解毒、宣散風(fēng)熱、清利咽喉等功效,可用于治療上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生瘡,牙齦腫痛,口臭等。
業(yè)內(nèi)表示,藥品初保申請(qǐng)獲受理是企業(yè)研發(fā)實(shí)力與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的有力證明。北京同仁堂巴戟天寡糖膠囊的研發(fā)與初保申請(qǐng)推進(jìn),是同仁堂在現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域的積極探索,有助于提升企業(yè)在精神類藥物市場(chǎng),進(jìn)一步鞏固其行業(yè)地位。貴州百靈復(fù)方一枝黃花噴霧劑的初保受理成果,將助力企業(yè)在咽喉類藥物市場(chǎng)持續(xù)深耕,增強(qiáng)品牌影響力。?
從醫(yī)藥行業(yè)的宏觀角度來(lái)看,這兩種藥品初保申請(qǐng)獲受理,反映了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在創(chuàng)新藥物研發(fā)和傳統(tǒng)中藥現(xiàn)代化方面的積極進(jìn)展。一方面,鼓勵(lì)企業(yè)加大對(duì)創(chuàng)新藥物的研發(fā)投入,為患者提供更多好的治療方案;另一方面,推動(dòng)傳統(tǒng)中藥以現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)為支撐,實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展,更好地走向市場(chǎng)、服務(wù)大眾。
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