【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，國(guó)內(nèi)流感發(fā)病率持續(xù)攀升，帶動(dòng)抗流感藥物需求激增。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023 年中國(guó)抗流感藥物市場(chǎng)規(guī)模已逼近 200 億元。流感作為一種嚴(yán)重威脅公眾健康的急性呼吸道傳染病，其防治工作至關(guān)重要?？沽鞲兴幬锸袌?chǎng)的蓬勃發(fā)展，不僅反映了疾病防控的迫切需求，也彰顯了醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新與進(jìn)步。?
 

　　從市場(chǎng)格局來(lái)看，目前臨床常用抗流感藥物主要分為三類：神經(jīng)氨酸酶抑制劑、RNA 聚合酶抑制劑以及血凝素抑制劑等。數(shù)據(jù)顯示，2021 至 2023 年中國(guó)這三類主要抗流感藥物累計(jì)銷售額超過(guò) 173 億元，連續(xù)三年增長(zhǎng)率均超過(guò) 120%。其中，神經(jīng)氨酸酶抑制劑奧司他韋2023 年總銷售額近 88 億元。
 

　　以瑪巴洛沙韋為代表的 RNA 聚合酶抑制劑正異軍突起。2021 年瑪巴洛沙韋在中國(guó)獲批上市后，市場(chǎng)增速驚人，2022 年銷售額約 0.6 億元，2023 年銷售額超過(guò) 5 億元，同比增長(zhǎng) 750%。這類藥物能更早干預(yù)病毒生命周期，藥物半衰期長(zhǎng)達(dá) 62 - 76 小時(shí)，可在 24 小時(shí)快速清除流感病毒，且全病程只需服藥一次。不僅大幅縮短了治療病程，快速減輕患者流感癥狀，還顯著提高了患者尤其是老人及兒童患者的用藥依從性。?
 

　　在研發(fā)創(chuàng)新方面，中國(guó)取得了重大突破。2025 年 3 月 27 日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，青峰醫(yī)藥下屬子公司科睿藥業(yè)自主研發(fā)的 1 類化學(xué)創(chuàng)新藥物瑪舒拉沙韋片正式獲批上市。作為我國(guó)自主研發(fā)的 PA 抑制劑，瑪舒拉沙韋能直接作用于病毒的核心，迅速阻斷病毒復(fù)制，全病程僅需服藥 1 次。其臨床數(shù)據(jù)全部來(lái)源于中國(guó)患者，擁有充分的中國(guó)人群循證醫(yī)學(xué)證據(jù)?，斒胬稠f Ⅲ 期臨床共納入 591 名患者，研究結(jié)果顯示，中位流感癥狀緩解時(shí)間和中位病毒清除時(shí)間相比安慰劑組，分別顯著縮短 21 小時(shí)和 25 小時(shí)，且無(wú)嚴(yán)重不良事件病例報(bào)告。在耐藥性方面，其整體耐藥突變率小于 1%，低于國(guó)際同類藥物約 10 倍?，斒胬稠f片的上市，不僅打破了同靶點(diǎn)藥物單一的市場(chǎng)格局，為中國(guó)患者帶來(lái)了新的治療選擇，還為我國(guó)季節(jié)性流感高發(fā)時(shí)藥物的穩(wěn)定供給提供了堅(jiān)實(shí)保障。?
 

　　此外，3月14日，先聲藥業(yè)與安帝康生物合作開(kāi)發(fā)的抗流感1類創(chuàng)新藥瑪氘諾沙韋新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，用于治療成人及青少年無(wú)并發(fā)癥的甲型和乙型流感。資料顯示，瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑，可抑制流感病毒中cap依賴型核酸內(nèi)切酶，從而阻斷病毒自身mRNA的轉(zhuǎn)錄，使其失去自我復(fù)制能力。
 

　　據(jù)悉，國(guó)內(nèi)還有多個(gè)在研的RNA聚合酶抑制劑，如健康元/太景生物的TG-1000/瑪帕西沙韋、征祥醫(yī)藥的ZX-7101A/瑪硒洛沙韋、眾生藥業(yè)的ZSP1273/昂拉地韋等。
 

　　展望未來(lái)，隨著流感發(fā)病率的波動(dòng)以及人們對(duì)流感防治重視程度的提升，抗流感藥物市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，到 2028 年，中國(guó)抗流感藥物市場(chǎng)規(guī)模將增加至 269 億元。在研發(fā)方向上，科研人員將繼續(xù)聚焦于開(kāi)發(fā)更高效、便捷、安全且耐藥性低的抗流感藥物，以滿足臨床治療的多樣化需求。同時(shí)，隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物的不斷涌現(xiàn)，我國(guó)在全球抗流感藥物市場(chǎng)中的地位也將日益凸顯，為全球流感防控貢獻(xiàn)更多的 “中國(guó)智慧” 與 “中國(guó)方案”。
 

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