【制藥網 政策法規(guī)】近年來,醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展得到了國家政策的大力支持。值得注意的是,目前通過鼓勵和引導行業(yè)內優(yōu)質龍頭企業(yè)的健康發(fā)展,整體行業(yè)市場環(huán)境正加速朝現代化、智能化發(fā)展。據悉,2025年以來,國家已發(fā)布多項推進醫(yī)藥數智化發(fā)展的利好消息。
如3月21日,工業(yè)和信息化部消費品工業(yè)司司長何亞瓊在國新辦舉辦的政策例行吹風會上透露,工信部即將發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數智化轉型實施方案》,文件明確了中藥工業(yè)與新一代信息技術融合發(fā)展的目標、路徑。
據了解,在數字化轉型技術支撐方面,工信部專門針對中藥生產的特點,通過組織醫(yī)藥數智化系統(tǒng)解決方案,包括一些重點技術產品的攻關,打造了符合中藥質量管理規(guī)范體系的系統(tǒng)解決方案。在數智化轉型的典型選樹方面,工信部表示將支持建成20個以上數智中藥生產線或者智能工廠,培育一批中藥工業(yè)數智化轉型企業(yè),發(fā)布20個以上中藥工業(yè)數智化技術應用典型場景。
同月,國務院辦公廳也印發(fā)了《關于提升中藥質量促進中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)?!兑庖姟愤M一步完善產業(yè)發(fā)展的頂層設計,從全鏈條各環(huán)節(jié)作出政策支持和部署,提出8個方面21項任務。
其中,在提升中藥制造品質方面,《意見》提出要運用數智技術、綠色技術賦能全產業(yè)鏈,建設高水平數字化車間和智能工廠、綠色工廠,發(fā)揮其示范帶動作用。支持中藥企業(yè)向
中藥材產地延伸產業(yè)鏈,健全全產業(yè)鏈追溯體系,提升中藥生產全過程質量控制水平,推動完善質量保障體系。
目前,在國家利好政策推動下,各地也大力支持醫(yī)藥數智化發(fā)展,北京、海口于近期均已發(fā)布相關利好文件。
4月7日,北京市醫(yī)療保障局等九部門印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施 (2025年)》的通知,推出32條舉措進一步推動創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械高質量發(fā)展。其中,《措施》提出,推動醫(yī)藥制造數智化轉型,實施一批設備更新改造項目,加快數字化、智能化、綠色化改造。梯度培育智能工廠,打造先進級智能工廠10家以上,力爭卓越級智能工廠數量突破,培育領航級智能工廠和“燈塔工廠”。
此外 ,將充分利用醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數據,構建行業(yè)數據可信空間,制定數據分類分級管理標準和采集、清洗、脫敏、標注技術指南。建立醫(yī)療健康數據標注協(xié)作機制,形成規(guī)?;瘜I(yè)標注能力,全年建成不少于5個基于器官的高質量數據集,數據規(guī)模達50TB。
2月底,??谑锌茖W技術和工業(yè)信息化局也發(fā)布了《??谑兴幤芳搬t(yī)療用品制造業(yè)中小企業(yè)數字化轉型路徑指南》。該指南系統(tǒng)梳理了醫(yī)藥行業(yè)數字化轉型的總體形勢及重要意義,針對中小藥企數字化轉型的共性需求,提煉出了一系列典型應用場景,并分階段總結了數字化轉型的實現路徑。
在研發(fā)項目全周期管理方面,指南建議依托項目云軟件,對企業(yè)重點研發(fā)項目的啟動、策劃、執(zhí)行、監(jiān)控、收尾等全生命周期進行管理,實現研發(fā)項目的精細化管理,提高交付效率。在生產管方面,指南提出實現監(jiān)測物料采購、入庫、在庫、出庫等詳信息,并通過數字化技術巡檢全流程的線上管理、設備狀態(tài)數據留痕和分析應用,提高設備管理效率。
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