【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2025年4月以來，藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的消息不斷傳來。4月9日，億帆醫(yī)藥公告稱，公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司的氫溴酸依他佐辛注射液視同通過化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
 

　　據(jù)介紹，氫溴酸依他佐辛注射液用于鎮(zhèn)痛，其所含成分氫溴酸依他佐辛為國(guó)家管制的第二類精神藥品，因此準(zhǔn)入門檻較高。億帆生物是中國(guó)境內(nèi)氫溴酸依他佐辛注射液頭家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。該品種的上市將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品布局，提升在注射劑和特色藥品方向的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，預(yù)計(jì)將對(duì)公司未來的業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極推動(dòng)作用。數(shù)據(jù)顯示，氫溴酸依他佐辛注射液2023年國(guó)內(nèi)銷售額為1.28億元。截至目前，公司對(duì)氫溴酸依他佐辛注射液的研發(fā)投入約1002.06萬(wàn)元。
 

　　公開資料顯示，億帆生物是一家以從事醫(yī)藥產(chǎn)品、原料藥和高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及藥品推廣服務(wù)為主的企業(yè)。2024年度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，公司預(yù)計(jì)在2024年實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)達(dá)到3.76億元至5.20億元之間，較上年同期扭虧為盈。此外，扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)為2.38億元至3.56億元之間，相比上年虧損5.33億元有明顯改善。
 

　　同在9日，國(guó)藥現(xiàn)代發(fā)布公告稱，近日，公司全資子公司國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司的硫酸鎂注射液增加規(guī)格并過評(píng)。據(jù)介紹，硫酸鎂注射液可作為抗驚厥藥，用于妊娠高血壓，降低血壓，治療先兆子癇和子癇。數(shù)據(jù)顯示，在國(guó)內(nèi)，硫酸鎂注射液需求市場(chǎng)接近3億元。根據(jù)全國(guó)放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)顯示，2021年、2022年硫酸鎂注射液國(guó)內(nèi)銷售額分別為28,012萬(wàn)元、28,159萬(wàn)元。本次公司的硫酸鎂注射液增加規(guī)格并過評(píng)，豐富了公司血液和造血系統(tǒng)用藥產(chǎn)品群，有利于進(jìn)一步增強(qiáng)公司相關(guān)用藥領(lǐng)域的綜合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為公司未來發(fā)展帶來積極影響。2024年年報(bào)顯示，公司2024年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入109.38億元，同比下降9.38%；歸屬凈利潤(rùn)10.84億元，同比增長(zhǎng)56.62%。
 

　　4月3日，哈三聯(lián)也發(fā)布公告，公司藥品卡絡(luò)磺鈉注射液近日通過國(guó)家藥監(jiān)局的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，該藥品主要用于泌尿系統(tǒng)、上消化道、呼吸道及婦產(chǎn)科的出血疾病。其過評(píng)將有助于提升公司產(chǎn)品的技術(shù)水平，并增強(qiáng)其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公告中提到，目前持有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的廠家較多，公司通過一致性評(píng)價(jià)后，未來的生產(chǎn)和銷售情況仍可能受到市場(chǎng)和政策等因素的影響，因此經(jīng)營(yíng)情況存在一定的不確定性。業(yè)績(jī)方面，2024年三季報(bào)顯示，公司主營(yíng)收入8.39億元，同比下降9.1%；歸母凈利潤(rùn)4058.28萬(wàn)元，同比下降32.5%。
 

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