【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，重慶本土醫(yī)藥頭部華森制藥再傳佳音：公司收到新加坡衛(wèi)生科學(xué)局(Health Sciences Authority)(以下簡稱“HSA”)核準(zhǔn)簽發(fā)的中成藥注冊批文，批準(zhǔn)公司重點(diǎn)中成藥都梁軟膠囊符合新加坡中成藥標(biāo)準(zhǔn)注冊，并批準(zhǔn)其在新加坡上市銷售。
 

　　分析認(rèn)為，華森制藥都梁軟膠囊獲得新加坡HSA注冊批文并批準(zhǔn)上市銷售，具有多方面的重要意義。對于公司而言，這是其繼甘桔冰梅片、六味安神膠囊后第三個成功實(shí)現(xiàn)海外注冊的產(chǎn)品，標(biāo)志著公司產(chǎn)品在國際市場的認(rèn)可度再次提升，增強(qiáng)了公司在全球醫(yī)藥行業(yè)的競爭力，有助于華森制藥在國際醫(yī)藥市場中占據(jù)更有利的地位。
 

　　同時，該產(chǎn)品獲批為公司帶來了更廣闊的發(fā)展空間和市場機(jī)遇，進(jìn)而推動公司整體國際化戰(zhàn)略的深入實(shí)施。公司可以以此為契機(jī)，加速推進(jìn)其他優(yōu)勢品種的海外注冊進(jìn)程，為“渝藥”品牌國際化提供更多可復(fù)制的成功經(jīng)驗(yàn)。都梁軟膠囊的成功注冊，也將推進(jìn)公司在研發(fā)和創(chuàng)新方面持續(xù)投入，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平，以便為全球患者提供更多更優(yōu)、有效的醫(yī)藥產(chǎn)品。
 

　　盡管短期內(nèi)該產(chǎn)品尚未在海外市場實(shí)現(xiàn)銷售，不會對公司經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響，但長期來看，如順利在新加坡實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，將對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，華森制藥2024年前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.14億元，歸母凈利潤7458萬元。
 

　　中醫(yī)藥作為中華民族的瑰寶，正憑借獨(dú)特理論體系、豐富診療手段和顯著臨床療效，愈來愈受國際認(rèn)可，在此背景下，中醫(yī)藥出海已成趨勢。
 

　　都梁軟膠囊本次在海外獲批對于中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展具有重要的意義，該產(chǎn)品具有祛風(fēng)散寒、活血化瘀止痛等功效，能減少患者頭痛的嚴(yán)重程度、發(fā)作頻率以及止痛藥物的使用次數(shù)，同時降低致殘率。其在新加坡上市，為當(dāng)?shù)丶爸苓叺貐^(qū)遭受頭痛等相關(guān)疾病困擾的患者提供了一種新的、有效的治療選擇，豐富了他們的用藥品種。
 

　　新加坡作為東南亞地區(qū)中醫(yī)藥市場準(zhǔn)入尤為嚴(yán)格的國家，其HSA認(rèn)證被譽(yù)為進(jìn)入國際醫(yī)藥市場的“金鑰匙”。此次都梁軟膠囊獲批，也為中醫(yī)藥的全球化發(fā)展增添了新動力，體現(xiàn)了中醫(yī)藥文化在東南亞市場的認(rèn)可度不斷上升，有助于推動中醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)的傳播和發(fā)展。
 

　　此外，都梁軟膠囊是中藥1.1類創(chuàng)新藥，是國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目成果，進(jìn)入國家醫(yī)保目錄和2020年版《中國藥典》。其在新加坡獲批上市，也展示了我國中醫(yī)藥行業(yè)的實(shí)力與潛力，讓世界看到中醫(yī)藥在治療特定疾病方面的優(yōu)勢和良好療效，有助于提升中醫(yī)藥在國際醫(yī)藥領(lǐng)域的地位。
 

　　截至2025年4月9日收盤，華森制藥報(bào)收于12.51元，下跌1.42%，換手率3.1%，成交量9.57萬手，成交額1.15億元。
 

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