【制藥網 企業(yè)新聞】近年來，康弘積極探索新質生產力發(fā)展路徑，持續(xù)加大研發(fā)投入，在眼科、腦科、腫瘤等優(yōu)勢治療領域深入研究、專業(yè)創(chuàng)新，不斷推出臨床迫切需要的高價值產品，并布局基因治療、合成生物學等科技前沿賽道，以及阿爾茲海默癥治療領域，為醫(yī)療行業(yè)帶來新的驚喜與希望。近期，康弘藥業(yè)更是公布了多項臨床進展，涉及晚期實體瘤、鎮(zhèn)痛藥物等領域。
 

　　如4月16日，康弘藥業(yè)發(fā)布公告稱，全資子公司成都康弘生物科技有限公司申報的注射用KH815臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。
 

　　資料顯示，KH815為一種新型雙載荷抗體偶聯藥物，適應癥為晚期實體瘤，注冊分類為治療用生物制品1類。公告提到，注射用KH815具有抗耐藥潛力，能通過雙效協同機制在RNA和DNA水平對腫瘤細胞進行抑制。體外和體內藥效研究顯示，該藥物對不同表達水平的腫瘤細胞均展現出良好的殺傷活性，且在多個瘤種模型中表現出劑量依賴的抑制腫瘤生長作用。
 

　　據悉，今年3月26日，KH815項目還獲得澳大利亞人類研究倫理委員會(HREC)臨床試驗批準。KH815項目這一系列進展，彰顯了康弘藥業(yè)在腫瘤治療領域的深厚研發(fā)功底與強大創(chuàng)新實力，為晚期實體瘤患者帶來了新的曙光。
 

　　此外，近期，康弘藥業(yè)在鎮(zhèn)痛藥物領域也傳來捷報，其申報的KHN702片臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。
 

　　資料顯示，KHN702片是康弘藥業(yè)自主研發(fā)的高選擇性NaV1.8抑制劑，是一種新型的非阿片類鎮(zhèn)痛藥物，無成癮性，屬于化藥1類創(chuàng)新藥。前期已完成的研究結果顯示KHN702片安全性較好，且在多種疼痛模型中具有良好的治療作用，預期臨床應用前景較好。
 

　　康弘藥業(yè)KHN702片的突破，對于疼痛管理領域意義重大，有望改變現有的鎮(zhèn)痛治療格局，為眾多飽受疼痛折磨的患者提供更安全、有效的治療選擇。
 

　　業(yè)內表示，康弘藥業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新道路上的一系列舉措與成果，充分展示了其作為國內創(chuàng)新藥企業(yè)的擔當與實力。數據顯示，2019-2023年，康弘藥業(yè)累計研發(fā)投入達36.57億元，平均年研發(fā)投入占營業(yè)收入比重達21.20%。
 

　　據悉，公司還持續(xù)鍛造新質生產力，布局基因治療和合成生物學新藥研發(fā)等。如在基因治療領域，公司的KH631在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上具有特色，并在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)療效。數據顯示，細胞與基因治療市場在2022年的估值為58億美元，預計到2028年將增長至233.3億美元，市場前景廣闊。在合成生物學領域，公司研發(fā)的擬用于治療晚期實體瘤的KH617，在多種臨床前疾病模型中均顯示出了對多種實體瘤的良好抑瘤作用。
 

　　此外，公司還布局了用于治療阿爾茲海默癥的中成藥KH110；用于治療晚期實體瘤的Ⅰ類生物藥KH801；用于治療抑郁癥的化藥Ⅰ類創(chuàng)新藥KH607等。
 

　　業(yè)內表示，持續(xù)的研發(fā)投入、多領域的深入布局以及不斷涌現的臨床進展，都預示著康弘藥業(yè)將在未來的醫(yī)藥市場中占據重要地位，為全球患者帶來更多優(yōu)質的醫(yī)療解決方案，推動公司乃至整個醫(yī)藥行業(yè)邁入高質量發(fā)展的新階段。公司相關人士也曾表示，醫(yī)藥企業(yè)需要聚焦未被滿足的臨床需求，尤其老齡化帶來的慢病治療市場，這對于培育新質生產力，具有廣闊空間。同時，企業(yè)在持續(xù)強化自身研發(fā)能力的同時，也要緊跟國際前沿技術趨勢，以創(chuàng)新驅動企業(yè)持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。
 

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